中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局印发通知开展可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作，严厉打击可用于医疗美容医疗器械的生产、流通和使用环节违法违规行为，切实维护消费者合法权益。

　　通知明确，各级药品监督管理机构要严格督促辖区内医疗器械注册人和备案人按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件要求，依法履行医疗器械全过程质量管理主体责任。加强对医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的培训与指导，按法规要求严格遵守医疗器械生产质量管理规范，严格按照强制性标准和经批准或者备案的产品技术要求，依法依规生产医疗器械，保证医疗器械生产过程持续符合法定要求，保障医疗器械的质量安全。

　　通知强调，要不断强化医疗器械经营企业和使用单位严格落实医疗器械质量管理责任，督促医疗器械经营企业和使用单位严格按照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械，真实完整地做好进货查验记录和销售记录，保证相关信息可追溯。加强对医疗器械网络交易第三平台的培训与指导，督促平台企业切实履行《医疗器械网络销售监督管理办法》各项义务，监测发现入驻企业违规经营可用于医疗美容的医疗器械行为后，对违规入驻企业和产品信息及时进行处置，并及时向所在地药品监管部门报告，配合调查核实。对监督检查中发现的违法违规行为，应当依法严惩；对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

　　通知要求，要按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局联合下发的《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》以及国家药监局《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，与相关单位密切配合，相互协作，形成工作合力。严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定，对涉嫌犯罪的案件，及时移送公安机关并提供鉴定检测支持。要广泛开展科普宣传，发布警示信息，按月曝光辖区医疗器械医疗美容执法案件或典型案例，揭示违法违规行为的危害和后果，提升消费者的辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。（叶阳欢）

(责任编辑：张可欣)