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山东省药监局第二分局开展药品企业专项检查

  • 作者:楚文明 王轶凡
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-09-08

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局对辖区企业开展专项检查。本次检查以年度日常监督检查与集采专项检查、兴奋剂专项检查相结合的方式进行,以集采中选品种和涉及兴奋剂品种的药品为检查重点,同时对新上市药品开展注册抽样。


图为检查组现场对抽检样品进行封签

图为检查组现场对抽检样品进行封签。


  在此次检查中,检查组实地查看了企业新建的药品生产线,帮助企业分析研判存在的设计缺陷和风险隐患,并提出合理可行的整改建议。本次检查,检查组共发现缺陷项目11项,开展药物制剂原辅料监督抽检6批次、药包材抽检2批次、注册抽样3批次。(楚文明 王轶凡)


(责任编辑:宋佳薇)

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