为加强医疗器械使用环节监督管理，强化医疗器械使用单位质量管理意识，确保医疗器械质量安全，近日，孙吴县市场监管局在辖区内开展医疗器械使用单位质量安全风险隐患排查治理工作。

　　检查中突出“五查五严”。一查相关制度建立、执行以及相关记录情况，严把制度执行关；二查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，严把购进验收关；三查是否严格查验供货商资质和产品证明文件，严把资质审核关；四查储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，严把储存条件关；五查是否履行医疗器械不良事件监测相关义务，严把不良事件监测关。确保使用产品合法、来源可追溯，储运合规，保障医疗器械质量安全。执法人员要求使用单位严格落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理。截至目前，已检查医疗器械使用单位19家次。检查中发现有2家医疗机构的医用输液贴和一次性使用PE检查手套超过标示的有效期，执法人员依法对上述医疗器械予以查封，并立案调查。

　　下一步，孙吴县市场监管局将继续开展排查医疗器械质量安全风险隐患行动，督促医疗器械使用单位切实履行主体责任，强化其规范管理，保障辖区医疗器械产品质量安全。

(责任编辑：张可欣)