党的二十大报告重申了坚持人民至上的执政理念，并对保障人民健康、强化药品监管作出一系列重大论述和部署，进一步完善了新时代药品监管工作方略。药品监管部门要一以贯之坚持人民至上，以百姓心为心强监管，以企业心为心勤服务，确保百姓用药安全有效可及。

　　读懂人民群众美好生活的健康“药”素

　　党的二十大报告提出，坚持把实现人民对美好生活的向往作为现代化建设的出发点和落脚点。做好药品监管工作要不断满足人民群众美好生活需“药”，全方位做好药事服务。

　　要以群众健康需“药”为导向。据2021年健康大数据统计，全国脂肪肝患者1.2亿人，高血压人口2.7亿人，糖尿病患者9200多万人，22%的中年人死于脑血管疾病；全球死亡患者中，三分之一死于不合理用药。这些随着人们生活方式改变及药物发展带来的健康和用药问题，是人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾的集中反映。做好药品监管工作要立足于人民群众健康需求，将健康因素融入药品监管政策制定之中，贯穿于执法全链条、全环节、全要素。

　　要切实解决群众健康“药”求。药品监管部门在制定药品安全规划、部署具体工作时，要通过调查研究、座谈交流等方式问计于民、问需于民，多听老百姓说什么、怎么说，防止药品监管工作偏离亲民为民的初心。在日常监管中，要深入“田间地头”，多为老百姓办实事、解难题。要完善民情民意收集机制，鼓励人民群众参与药品监管，使药品监管工作更符合人民群众的“口味”，更有烟火气。

　　要增进与群众的感情。药品监管人员既要胸怀“国之大者”，又要装得下“头痛脑热”，将心比心、以心换心，揣着情怀执法，带着温度监管。要把工作做到群众“家门口”，充分发挥零售药店的便民效果、服务效果和科普效果，建立民生药事服务站，为群众提供用药用械指导、假劣药识别、家用医疗器械维修代办、中药打粉等“一站式”药事服务，让药事服务走进每家每户。

　　打好保卫药品安全的“人民战争”

　　人民利益是药品监管工作的逻辑起点和最终归宿。做好药品监管工作要坚持走群众路线，充分调动人民群众积极性和主动性，打一场保卫药品安全的“人民战争”。

　　要坚持人民药监靠人民。要始终把人民群众用药安全有效作为监管工作的出发点和落脚点，从广大人民群众用药安全的现实需求出发，做到“人民药监为人民”。要充分调动广大人民群众参与药品安全监督的积极性，探索建立社会监督员、企业内部吹哨人等制度，让亿万双眼睛帮助政府监督，做到“人民药监靠人民”。要以满足人民日益增长的美好生活需要为根本准则，以人民群众满意不满意、高兴不高兴、答应不答应作为检验标准，做到“人民药监人民评”。

　　要推进药品安全社会共治。要推进上下协同治理，上级加大对下级药监部门的业务指导、督促检查和考核力度，促进省市县一体贯通。要坚持左右协同治理，建立药品监管联席会议制度，强化信息共享、无缝对接。利用好“枪杆子”，强化行刑衔接，形成严打态势；发挥“笔杆子”作用，大力宣传打击药品安全违法犯罪行为，制造宣传攻势，以“枪杆子+笔杆子”撬动社会监督力量。要加强内外协同治理，调动一切优势资源和社会力量，形成治理合力。

　　要提高全社会药品科学素养。坚持正确的药品安全舆论导向，普及药品的定义、正确使用和保管药品等方面常识，提升全社会对药品安全的科学认知。开展药品安全进社区、进农村、进校园等活动，广泛宣传药品安全法律法规，增强消费者依法维权意识和能力。鼓励支持行业协会推进诚信体系建设，培育企业质量信用意识，督促行业自我管理、自我监督。

　　走好药品监管现代化之路

　　中国式现代化进程，药品监管工作不能缺位。药监部门要守住人民药监为人民的人间正道，创新监管方式方法，走出药品监管现代化新路。

　　要实施有效监管。要树立并践行风险管理理念，完善药品风险发现、风险研判和风险处置机制，让监管跑在风险前面。要以问题为导向，“对症下药”，强化监管的“靶向性”，防止“走马观花”式监管和“地毯式”整治带来的行政成本浪费和对企业发展造成的压力。要综合利用现有的检查、抽检、监测等数据资源，实行“点对点”精准监管，避免任性执法检查“扰企争利”。

　　要推行等向服务。要改变“猫捉老鼠”式监管方式，与监管对象建立互动互信关系，寓服务于监管中，以服务提升监管效能。要积极探索“严谨标准、积极许可、依法监管”三位一体的行政理念，破除许可阻碍企业发展的瓶颈问题。要坚持依法全面公开行政审评审批、日常监管、抽样监督、行政处罚信息数据，使企业掌握国家相关政策，准确定位和谋划发展方向。要积极开展质量风险通报、专题调研和技术约谈，强化与企业平等对话，通报存在问题，交流分享经验和做法。

　　要改革治理机制。改变“重许可、轻监管”理念，推动药品监管工作从“被动整治”走向“主动防控”，从“两头监管”走向“过程监管”。深入推进治理方式由“处罚为主的执法治理”向“发展为主的服务治理”转变，治理内容由“质量为主的产品治理”向“行为为主的主体治理”转变，寓服务于监管之中，以主体行为监管促进药品质量安全监管。探索药品智慧监管模式，以“互联网+”构建多位一体监管大格局。

　　守住为民廉洁从政之“药”

　　药监部门要以党的二十大精神统领药监工作，坚决站稳政治立场，恪守为民监管的廉政要求，把“屁股端端地坐在老百姓的这一面”，当好人民群众健康的代言人。

　　要打造政治药监。要立足药品监管的人民性，把握药品监管的政治性，用政治引领业务，以业务充实政治，用最严谨的标准守住药品研制和检验关，用最严格的监管把住药品生产上市关，用最严厉的处罚打击违法犯罪，用最严肃的问责严防监守自盗。药品监管人员要擅于“于无声中听惊雷”，提升药品监管的政治敏感性；做到“春江水暖鸭先知”，强化政治领悟力；对标对表上级要求“吕端大事不糊涂”，提高政治判断力；有“不破楼兰终不还”的韧劲，提升政治执行力。

　　要建设务实药监。要倡导务实踏实的作风，多做深入一线、贴近基层、服务企业方面的工作，用药品监管干部的奋斗指数换取人民群众的幸福指数。严格落实中央八项规定精神，着力整治形式主义、官僚主义，激励全系统干部职工勤勉干净做事。要把阶段性和长期性、普遍性与特殊性、正风肃纪与教育监督结合起来，建立工作作风评议机制，促进务实的作风常态化、长效化。

　　要建设廉洁药监。要严密梳理廉政风险点，建立科学管理体系，扎紧制度的藩篱，以制度严管的常态打破“常在河边走哪有不湿鞋”的常理；保持惩治腐败的高压态势，整治潜规则，发现一起查处一起，绝不松劲；一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，建设有药监特色廉洁文化，强化权力运行监督制约，铁心硬手惩治腐败，切实以队伍的廉洁保障监管的权威。（作者系吉林省药监局药品安全总监）

(责任编辑：张可欣)