中国食品药品网讯 12月16日、17日，山东省药监局连续召开全省疫情防控用药品质量监管工作视频会议和全省疫情防控用药品生产企业集体风险交流会，加强全省疫情防控用药品质量监管，做好当前疫情防控用药质量安全保障，指导帮扶企业扩产增能工作。山东省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话。

　　12月16日，全省疫情防控用药品质量监管工作视频会议召开。山东省药监局区域检查第一、三、六分局，东营、烟台、济宁三市市场监管局在会上进行了交流发言。会议指出，当前我国疫情防控转入了新阶段，监管面临新形势、新任务，全省各级药品监管部门必须立足职责，加强协调与配合，强化责任意识和担当精神，坚决打赢保障疫情防控药品质量安全攻坚战。会议强调，要精准研判疫情防控用药品各环节质量安全风险隐患，持续加强全过程质量监管。在生产环节要结合疫情防控新形势，有针对性地加强本辖区药品上市许可持有人、药品生产企业监管工作，及时发现并消除风险隐患，指导企业做好产能布局和市场供应，营造稳定良好的生产经营秩序。在流通环节要加强疫情防控药品经营企业监督检查，督促企业履行质量责任和社会责任，严格遵守药品经营质量管理规范，把好进货渠道关、产品质量关，督促企业做到产品来源合法、账目清晰、储运规范、经营合法合规。同时，要积极指导药品经营企业做好疫情防控用药品的供应储备，对重点企业重点品种扩产需求实施应急审批纳入“快捷通道”，实施“并联审批”及“三合一”检查，在标准不降、程序不减的条件下加快审批，助力疫情防控用药品扩产增能。

　　12月17日，全省疫情防控用药品生产企业集体风险交流会召开，山东省药监局各区域检查分局药品生产监管人员、26家重点保供企业的负责人和质量负责人参加。会议强调，药品监管部门和重点保供企业要坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，以高度的政治责任感和对人民群众负责的态度，坚决扛起疫情防控的重大政治责任，深入推进防疫药品质量安全工作。一要强化政治站位。各级监管人员应靠上帮扶，与有关部门做好协调联系工作，指导帮扶企业扩产尽快达产，坚决扛起保障疫情防控用药品质量安全的政治责任。二要落实企业主体责任。药品生产企业要严格落实药品监管法律法规和各类质量管理规范的要求，严格按照核准的处方工艺组织生产，确保生产过程持续合法合规，全力保障防疫药品质量安全。三要依法依规扩产增能。企业应当首先用好现有生产设施和生产能力，在合法合规的前提下实现满负荷运转，最大限度提高产能。在扩增产能之前，企业必须做好相关验证等技术研究工作，确保相关审评审批合规。创新方式方法，做到标准不降、提前介入指导服务，程序不减、“零等待”压缩审批时限，全力做好应急审批等工作。四要精准研判药品安全风险隐患。生产企业在扩产的同时，要坚决防止出现偷工减料、以次充好等冲击质量安全底线和社会道德底线的问题，应加强风险管理，建立健全企业风险管理和应急管理制度，提升应急处置能力。

　　会议还调度了解重点保供企业的生产状况，摸清企业扩产增能情况及存在的困难和诉求，便于及时靠上指导帮扶。（齐桂榕 赵洪涛）

(责任编辑：常靖婕)