中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2023年第三期），公开风险指数排名前十的企业。东北制药集团股份有限公司（以下简称东北制药）、云南盘龙云海药业有限公司、江西品信药业股份有限公司、重庆三立堂中药制药股份有限公司（以下简称三立堂公司）、安徽百岁堂中药饮片有限公司（以下简称百岁堂公司）、昆明蓝海中药材饮片有限公司、通化吉通药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、江西钟山药业有限责任公司、江苏涟水制药有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。

　　东北制药因滥用市场支配地位被市场监管部门处罚而上榜。2月20日，市场监管总局发布的《东北制药集团股份有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书》显示，2018年11月至2019年6月，东北制药滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，短期内大幅提高左卡尼汀原料药价格，实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为，辽宁省市场监管局对东北制药处以其2018年度中国境内销售额2%的罚款，共计13300.44万元。

　　云南盘龙云海药业有限公司因未遵守GMP被药监部门处罚而上榜。2月16日，云南药监局发布的行政处罚信息显示，云南盘龙云海药业有限公司因生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》被处罚160万。

　　江西品信药业股份有限公司、三立堂公司、百岁堂公司的风险指数均来自多次出现产品抽检不合格。2月3日，江西药监局发布的行政处罚信息显示，江西品信药业股份有限公司因生产、销售劣药被处罚。此前该企业也曾出现产品抽检不合格。2022年11月7日，浙江省药监局发布的《2022年第2期浙江省药品质量监督抽检公告信息》显示，标示为江西品信药业股份有限公司生产的益母草颗粒【批号：201204，每袋装5g（无蔗糖）】不符合规定，不合格项目为【检查】微生物限度（耐氧菌总数）和【含量测定】。

　　2月9日，重庆药监局发布的行政执法案件信息显示，三立堂公司生产的前胡（生产批号：200601）经检验、复验不符合规定，被处罚20万元。2020年7月23日，国家药监局发布的《关于25批次药品不符合规定的通告》显示，标示为三立堂公司生产的黄精（批号：180301）【性状】项不符合规定。此前，三立堂公司还曾因生产违规被处罚。2021年10月8日，重庆市药监局公开的行政执法案件信息显示，三立堂公司在生产中药饮片过程中，存在以工艺回顾性验证代替产品工艺验证、未经过评估直接引用原药材含量测定数据等未遵守《药品生产质量管理规范》的行为，被警告。

　　2月13日，安徽省药监局公开的行政处罚信息显示，标识为百岁堂生产销售的五加皮（批号210501）经检验【检查】总灰分和【浸出物】不符合规定，经复验【浸出物】不符合规定，被罚款54万元。此前，百岁堂公司也曾多次因产品不合格被药监部门处罚，如1月17日，标识为百岁堂公司生产销售的通草（批号：210701）【检查】项不符合规定，被安徽省药监局罚款135万元；1月6日，标识为百岁堂公司生产销售的干益母草（批号：210701）【含量测定】项不符合规定，被安徽省药监局罚款100万元。

　　此外，其余企业均因产品质量出现问题而“上榜”。2月28日，云南省药监局公示的行政处罚信息显示，昆明蓝海中药材饮片有限公司生产、销售的淫羊藿（炙淫羊藿）经检验不符合规定，不合格项目为【含量测定】，被罚款20万元。

　　2月17日，安徽省药监局发布的《安徽省药品质量公告（2023年第2期）》显示，标示为通化吉通药业有限公司生产的乳宁片（批号：20200801，规格：铝塑泡罩包装/每片重0.34g）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】重量差异；标示为江苏涟水制药有限公司生产的维生素C注射液（批号：21112521，规格：安瓿瓶2ml:0.5g）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】可见异物。

　　2月8日，上海市药监局发布《关于2023年第1期药品质量抽检通告》显示，标示为安徽省万生中药饮片有限公司生产的续断片（批号：220101）经检验不符合规定，不符合项目为【水分】。

　　2月17日，江西省药监局公开药品生产行政处罚信息显示，江西钟山药业有限责任公司生产销售劣药清热解毒口服液（批号：20210702）被处罚。

　　据悉，药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年2月1日至2月28日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)