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吉林省药监局强化疫苗安全监管工作

  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-04-12

  中国食品药品网讯 近日,吉林省药监局党组书记、局长孙继民主持召开疫苗安全监管工作座谈会,强调要不断完善疫苗生产企业派驻检查工作长效机制建设,在筑牢疫苗质量安全底线的前提下,不断改进监管方式方法,盯住关键节点和重要环节,提高疫苗监督检查科学化水平,稳步推进生物制药产业健康、高质量发展,切实维护人民群众用药安全。


  会议听取了全省疫苗驻厂检查、安全监管、属地监督检查、批签发、检查员管理等方面的情况汇报,就近期落实好疫苗安全监管责任做出部署。目前,吉林省设立了疫苗厅局际联席会议制度,专门成立疫苗检查专职机构,配备专职人员实施驻厂监管,建成疫苗全流程信息化可追溯体系,确保每一支疫苗“来源可查、去向可追”;新建疫苗批签发实验室,使疫苗质量安全保障水平得到明显提升。


  会议明确,要严格落实派驻检查制度,加强驻厂检查员队伍和能力建设,有序提升派驻检查专业技术水平。要不断完善疫苗监管机制,根据派驻检查的特点,持续健全各项规章制度,明确派驻检查工作重点以及检查流程,对风险隐患排查形成一整套长效工作机制。要稳步提升疫苗综合监管能力,全面总结省药监局通过世界卫生组织NRA评估的经验,强化疫苗监管体系建设,为生物制品产业高质量发展提供坚强组织保障。


  会议要求,全省系统务必要坚持问题导向和底线思维,切实防范化解重大风险,强化疫苗全流程、全时段、全链条监管,每年至少完成一次对疫苗生产企业的“全覆盖”检查,要按品种建立疫苗监管档案,持续完善疫苗电子追溯体系,敦促企业落实疫苗异常反应报告责任,建立疫苗风险预警及研判机制,加强疫苗生产过程控制,提升疫苗批签发能力,定期开展疫苗风险隐患排查,全面提升疫苗产品质量。


  会议强调,全省药品监管系统干部职工要在高质量发展中体现新担当,不断提高服务意识,帮助企业发现问题、解决问题,推动企业不断提升生产质量管理水平,鼓励企业开展新产品研发、产品工艺优化,用科学的监管理念助推企业发展,为打造医药强省做好排头兵。要建立各部门、各单位责任清单、任务清单,不断健全疫苗风险隐患排查工作机制,强化疫苗风险的研判、识别和控制,理顺涉及疫苗的全链条工作流程,压实各方面监管责任。同时,必须把党风廉政建设融入疫苗监管工作始终,要充分认识新时期党风廉政建设的重要性,把“不敢腐”“不能腐”“不想腐”有效贯通起来,完善疫苗监管廉洁自律机制,把保障疫苗安全体现在提升疫苗监管政治站位的方方面面,以坚决的态度、扎实的举措、过硬的作风,确保疫苗监管安全和队伍安全。


  孙继民还率调研组赴长春卓谊生物股份有限公司调研疫苗生产情况,查看疫苗驻厂检查员的工作日志,听取驻厂检查工作开展情况汇报,询问企业在高质量发展过程中遇到的突出问题,并与企业负责人就落实疫苗质量安全主体责任交换了意见,针对切实提高疫苗质量安全管理水平提出了具体要求。(叶阳欢)


(责任编辑:张可欣)

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