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舆情看点|2022年药品生产企业受到行政处罚情况盘点 产品质量、安全生产、环境保护问题需重点关注

  • 作者:方佳璇
  • 来源:中国医药报
  • 2023-04-17

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  《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织,以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。


  依托中国健康传媒集团药品风险预警平台,笔者梳理2022年全国药品生产企业所受行政处罚数据发现,2022年国内药品生产企业共受到行政处罚558件,数量相较于前两年大幅下降,其中比2021年减少了42.2%。


  来自药监部门的罚单最多


  2022年国内药品生产企业所受行政处罚主要来自药品监管、生态环境、应急管理、消防和市场监管部门,占比均超过10%。其中,药监部门作出的行政处罚决定数量最多,共139件,占比24.9%,相较于2021年占比有所增加,且连续3年增长。


  占比同样增长的还有来自生态环境、消防、综合行政执法、公安和卫生健康等部门的行政处罚。来自应急管理、市场监管、财税金融、交通运输和统计部门的行政处罚占比则有所减少,其中来自交通运输部门的行政处罚相较于2021年下降幅度最大,来自市场监管、财税金融和统计部门的则连续3年大幅下降。


  产品质量问题是受罚主因


  2022年国内药品生产企业受到行政处罚的原因主要包括产品质量、安全生产、环境保护问题,占比均超过10%。其中,产品质量问题相关处罚有144件,占比25.8%,与2021年基本持平,居于首位。安全生产问题相关处罚占比次之,较2021年略有下降,但仍高于2020年。环境保护问题相关处罚占比连续3年增长,且相较于2021年增长幅度较大。违法违规生产经营、财税证券问题导致的行政处罚占比则连续3年下降。


  2022年各类情节、后果较为严重,处罚较重的典型违法案例见表。


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  从企业规模看,2022年大型、中型和小微企业的受罚率(受罚率=行政处罚件数与企业数量的比值)相较于2021年均有所下降。其中,中型企业的受罚率仍然最高,为9.0%;小微企业受罚率连续3年下降;大型企业受罚率为7.4%,下降幅度最大,成为2022年受罚率最低的企业类型。


  西部地区药品生产企业受罚率上升


  2022年药品生产企业受罚率排名前十的地区包括内蒙古、天津、浙江等。其中,内蒙古自治区药品生产企业受罚率最高,为22.4%,相较于2021年增长63.5%。受罚率增长幅度较大的地区还有排名第6的宁夏回族自治区和排名第9的云南省,受罚率分别为11.5%和9.2%,同比增长均超过100%。其中,宁夏回族自治区药品生产企业的受罚率在2021年明显下降后出现了反弹。2021年排名较为靠前的浙江省、江苏省、北京市和安徽省等地区,2022年企业受罚率则明显降低。其中,降幅最大的是江苏省,企业受罚率为9.6%,同比降低52.5%,排名从第2下降至第8位。浙江省和北京市药品生产企业受罚率则连续3年下降。


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  从上述数据来看,2022年国内药品生产企业受到的行政处罚仍主要集中在产品质量方面,需加强药品生产品控监管。环境保护、安全生产方面也存在诸多隐患,需要企业加以重视。


  此外,多个省(市)药品生产企业2022年受罚率明显下降,说明企业合规性有所提升。但部分西部省份药品生产企业受罚率明显增长,中型企业受罚率居高不下等,应加以关注。(方佳璇)


(责任编辑:常靖婕)

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