4月27日，国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则〉的通告（2023年第31号）》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告

（2023年第31号）

　　为指导慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2023年4月25日

慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

(责任编辑：常靖婕)