中国食品药品网讯 （记者满雪 实习记者辛悦然）5月24日，浙江省药监局网站发布《关于发布2023年第1期浙江省药品质量监督抽检结果公告的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，经检验，发现不合格产品12批次。其中，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称安徽药知源）生产、宁波市鸿海医药药材有限公司销售的独活（生产批号：190301），【含量测定】不符合规定。

　　中国健康传媒集团药品风险预警平台显示，对于上述浙江省药监局公布的不合格产品，安徽省药监局已于2022年12月30日进行行政处罚。

　　依据皖药监药处罚〔2022〕2-329号行政处罚决定书，浙江省食品药品检验研究院出具的不合格报告书显示，该批次被抽检的独活（批号：190301），【含量测定】不符合规定。标准规定，按干燥品计算，含蛇床子素不得少于0.50%，含二氢山芹醇当归酸酯不得少于0.080%。该批次产品含蛇床子素为0.39%，含二氢山芹醇当归酸酯为0.075%。因违反《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条的规定，2022年12月30日，安徽省药监局对其作出没收违法所得11240.00元，处违法生产、销售药品货值金额11240元2.5倍的罚款，计28100元，罚没款共计39340元的行政处罚。

　　据了解，独活是一味祛风湿药，为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，具有抗炎、镇痛、解痉、催眠、抗肿瘤等作用。含量不符合规定会直接影响其质量和功效。

　　针对此次抽检不合格情况，记者先后拨打了安徽药知源的三个联系电话。第一个为官网显示联系电话，但无人接听；第二个与第三个电话接听后，问及是否是安徽药知源，对方随即挂断。截至6月5日发稿前，安徽药知源官方网站电话仍未有人接听。

　　中国健康传媒集团药品风险预警平台显示，安徽药知源药品质量问题频发。仅在2022年，安徽药知源就有三次因生产劣药受到安徽省药监局的行政处罚。

　　依据皖药监药处罚〔2022〕2-104号行政处罚决定书，巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所出具的检验报告显示，安徽药知源生产的茜草（批号：190802），【含量测定】不符合规定。2022年6月13日，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条，安徽省药监局对其作出没收违法所得9600元、罚款28800元的行政处罚。

　　依据皖药监药处罚〔2021〕2-123号行政处罚决定书，成都市药品检验研究院出具检验报告书显示，安徽药知源生产的甘草片（批号：201202），【含量测定】不符合规定。企业对检验结果提出异议，由被抽样单位提出复验。此后四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）的复验报告显示，该产品的【含量测定】不符合规定。2022年3月15日，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款，安徽省药监局对其作出没收召回产品，没收违法所得3682.8元，罚款12万元的行政处罚。

　　依据皖药监药处罚〔2021〕2-97号行政处罚决定书，黄冈市公共检验检测中心出具的检验报告显示，安徽药知源中药饮片有限公司生产的桔梗，浸出物不符合规定。2022年1月20日，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条，安徽省药监局对其作出没收违法所得6005元、罚款18015元的行政处罚。

　　记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，2022年，安徽药知源也曾出现在辽宁、河南省药监部门公布的药品抽检“黑名单”上。

　　2022年12月29日，辽宁省药监局网站发布药品质量公告（2022年第2期·总第47期）显示，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的通草（生产批号：210401），【性状】【鉴别】不符合规定。

　　2022年6月14日，河南省药监局网站发布药品质量监督抽检结果公告（2022年第2期）显示，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的当归（生产批号：200404）性状不符合规定、秦皮（生产批号：191101），【检查】水分不符合规定。

　　安徽药知源官网显示，该公司生产范围包括中药饮片、直接口服饮片、毒性饮片，可生产加工中药饮片700余种。企业拥有常规生产车间、直接口服饮片生产车间和毒性饮片生产车间，常年可生产常规中药饮片3000吨，毒性中药饮片300吨，并拥有与生产规模相适应的仓库。

　　本次浙江省药监局公布的抽检信息中，除标示为安徽药知源生产的该批次独活外， 另有11批次产品不合格。根据《通知》，对抽检发现的不合格药品，浙江省药监局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

(责任编辑：常靖婕)