中国食品药品网讯 （记者满雪 实习记者辛悦然）6月28日， 陕西省药监局发布《陕西省药品质量公告（2023第2期，总第30期）2023年第19号》（以下简称《公告》）。《公告》显示，本次抽检涉及15批次药品不符合规定，不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、含量测定等。

　　其中，经西安市食品药品检验所检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司（以下简称安徽济善堂）生产的炒酸枣仁（生产批号：220101）【性状】不符合规定。

　　根据《中华人民共和国药典》（2020年版），炒酸枣仁为取净酸枣仁，照清炒法（通则0213）炒至鼓起，色微变深。用时捣碎。具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴的功能。

　　根据国家药监局官网发布的不符合规定项目小知识，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形，可能会影响药品的质量和功效。

　　7月7日上午，针对此次抽检不合格情况，记者拨打了安徽济善堂的联系电话，对方表示该公司相关质量负责人不方便接电话，称如果有需要会给记者回电话；企业如果有需要回复的内容，会通过官方渠道发布。但截至发稿时，记者未接到对方电话，也未在其公司官网看到相关回应。

　　记者登录中国药品风险预警平台查询发现，2023年安徽济善堂已多次受到行政处罚。

　　5月12日，安徽省药监局发布了两份关于安徽济善堂的行政处罚书。

　　其一是依据连云港市食品药品检验检测中心出具的检验报告书，安徽济善堂生产的白鲜皮（批号：201201）【性状】项不符合规定、骨碎补（批号：210601）【含量测定】项不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十条，安徽省药监局对其作出没收违法所得73500元，处出租《药品许可证》行为2倍的罚款，计20万元，罚没款共计27.35万元的行政处罚。

　　其二是依据上海市松江食品药品检验所出具的检验报告，安徽济善堂生产的黄芪（批号：210401）【检查】项下水分项不符合规定。因违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第二款的规定，安徽省药监局对其作出警告、罚款10万元的行政处罚。

　　1月12日，安徽省药监局发布关于安徽济善堂生产销售劣药案的行政处罚书。依据新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验报告书，标示安徽济善堂生产的甘草（批号：191101）【含量测定】不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条，安徽省药监局对其作出处货值金额一倍的罚款，罚款金额11.203万元的行政处罚。

　　此外，6月26日，内蒙古自治区药监局发布的《关于质量抽查检验不符合规定药品的通告》显示，标示为安徽济善堂生产的独活（生产批号：211201），含量测定不符合规定。

　　据其官网显示，安徽济善堂成立于2012年6月，生产范围包括中药材、中药饮片、毒性饮片、直接口服饮片。

　　根据《公告》，对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，正在依据有关法律法规进行查处。

(责任编辑：常靖婕)