中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2023年第八期），公开风险指数排名前十的企业。安徽省万生中药饮片有限公司（以下简称万生中药）、大连天山药业有限公司、西陇科学股份有限公司（以下简称西陇科学）、浙江维康药业股份有限公司（以下简称维康药业）、安徽尚德中药饮片有限公司、甘肃省和顺元中药饮片有限公司、山东益康药业股份有限公司、山东千禾中药饮片有限公司、武汉民德堂中药饮片有限公司、云南滇本草药业有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。

　　万生中药的风险指数来自生产、销售劣药多次受到行政处罚，在7月份受到广泛关注，冒烟指数较高。7月3日，安徽省药监局发布的行政处罚信息显示，标示万生中药生产的盐杜仲(包装规格：1公斤/袋，批号220701)【含量测定】项不符合规定，被处以35万元罚款。中国药品风险预警平台监测信息显示，此前万生中药曾多次因产品不合格被药监部门处罚，如3月6日，万生中药因生产的盐杜仲（包装规格：1公斤/袋，批号220101）【含量测定】项不符合规定、盐杜仲（包装规格：1公斤/袋，批号221001）【性状】项不符合规定，被安徽省药监局处罚没款约26.41万元；2022年11月1日，该企业因生产的穿破石（批号：210201）【性状】不符合规定，被安徽省药监局处罚没款约10.15万元；2022年10月17日，该企业生产的菊花（批号：210501，包装规格：1kg/袋）【检查】项下“禁用农药残留”氟虫腈不符合规定，被安徽省药监局处罚没款约11.87万元。

　　大连天山药业有限公司因未遵守GMP被处罚而上榜。7月4日，辽宁省药监局发布的行政处罚信息显示，大连天山药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。该企业被处50万元罚款，企业负责人被罚没款合计约1.65万元，质量负责人被罚没款合计约1.02万元。

　　西陇科学、维康药业均因信息披露问题被处罚或警示而上榜，受到广泛关注，冒烟指数较高。7月8日，西陇科学发布公告称，该公司收到中国证券监督管理委员会广东监管局下发的《行政处罚决定书》。决定书显示，经查明，西陇科学出于增加贸易规模以扩大市场影响力和便利融资等目的，通过虚构乙二醇、甲醇等贸易业务虚增收入利润，西陇科学公告的2020年、2021年年度报告和2022年半年度报告存在虚假记载，违反《证券法》相关规定。广东证监局决定对西陇科学给予警告，并处以120万元的罚款，对相关主管人员给予警告并处以罚款。

　　7月14日，维康药业发布公告称，该公司及相关责任人员收到中国证券监督管理委员会浙江监管局出具的《关于对浙江维康药业股份有限公司及相关责任人员采取出具警示函措施的决定》，维康药业业绩预告相关信息披露不准确，公司及相关责任人员被采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。

　　本次药品企业冒烟指数排名第5、6名的企业均因被暂停生产而上榜。

　　7月26日，安徽省药监局发布暂停生产通知书显示，7月18日—19日，该局对安徽尚德中药饮片有限公司飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，责令其立即暂停中药饮片生产，对检查中发现的相关违法违规线索由安徽省药监局第二分局依法立案查处。

　　7月17日，甘肃省药监局发布公告，甘肃省和顺元中药饮片有限公司因无法切实履行药品质量安全主体责任，中药饮片生产存在质量安全风险隐患，被要求暂停中药饮片生产、销售。

　　此外，其余企业均因产品不合格而上榜。

　　7月17日，国家药监局网站发布的《关于49批次药品不符合规定的通告》显示，标示为山东益康药业股份有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：2302061，规格：10ml：1g）不符合规定，不合格项目为【检查】（苯甲酸钠）。对于上述不合格产品，山东省药监局已于7月28日对其作出处罚30万元并没收违法所得的决定。

　　7月19日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，山东千禾中药饮片有限公司生产销售劣药炒酸枣仁被处罚10万元。

　　7月14日，湖北省药监局发布的行政处罚信息显示，武汉民德堂中药饮片有限公司生产、销售的粉葛（批号：210701）经检验【检查】项中二氧化硫残留量和【含量测定】不符合规定，被处罚。

　　7月10日，云南省药监局发布的《药品质量安全公告（2023年第1期）》显示，标示为云南滇本草药业有限公司生产的丹参（生产批号：220601）不符合规定，不合格项目为性状。

　　据悉，药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年7月1日至7月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：常靖婕)