中国食品药品网讯 （记者庞雪 实习记者李易真）9月28日，国家药监局网站发布《国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为哈尔滨市润禾中药饮片加工厂（以下简称润禾中药）等14家企业生产的女贞子等22批次药品不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定等。其中，标示为润禾中药生产的2批次产品因水分不符合规定而“上榜”。

　　润禾中药产品曾多次不合格

　　根据《通告》，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为润禾中药生产的1批次炒酸枣仁（批号：22020801）不符合规定，不符合规定项目为水分；经中国食品药品检定研究院检验，标示为润禾中药生产的1批次女贞子（批号：21070401）不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　根据国家药监局官网发布的不符合规定项目小知识，水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

　　一名国家级药品检查员告诉记者，药品标准中设置水分指标的目的，是保证中药饮片的质量，确保其在正常储存条件下不易发生霉变和变质。如果药品的水分项目不合格，且超出标准规定的一定范围，可能对药品的质量和功效产生影响。

　　针对此次产品不合格，记者于9月28日致电润禾中药。一名工作人员表示对于此事并不知情，便挂断电话。

　　记者登录中国健康传媒集团药品风险预警平台查询发现，润禾中药曾多次因产品不合格被药品监管部门通报。

　　2021年4月29日，内蒙古自治区药监局发布的《关于25批次药品不符合规定的通告》显示，标示为润禾中药生产的1批次五加皮（药品批号：19042201）不符合规定，不符合规定项目为浸出物。

　　2020年6月8日，黑龙江省药监局发布的《关于药品质量抽检的通告》显示，标示为润禾中药生产的1批次蜜款冬花（批号：15091101）和1批次胖大海（批号：17051401）不符合规定，不符合规定项目均为性状。

　　2020年3月3日，吉林省药监局发布的《吉林省药品质量公告（2020年第1期）》显示，标示为润禾中药生产的1批次地龙（生产批号：16041201）不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　中国健康传媒集团舆情监测系统显示，润禾中药成立于2008年，经营范围主要为中药饮片加工。

　　另有20批次产品不合格

　　根据《通告》，另有20批次产品不符合规定，分别为：

　　标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片（批号分别为：220402、220503、220702、220801、220802、220901、220903）不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

　　标示为河北胡氏宇博药业有限公司、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的8批次炒酸枣仁（批号分别为：C444221105、220401、221201、221001、230201、21122301、220301、221201）不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。

　　标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒（批号：0322003531）不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。

　　标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮（批号：200301）不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

　　标示为河北国仁堂药业有限公司、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的3批次女贞子（批号分别为：220401、220101、2107001）不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　另据《通告》，对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

(责任编辑：常靖婕)