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CDE公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
10月7日,国家药监局药审中心网站公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见。全文如下。
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经调研以及与专家和业界讨论,我中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:李越、连潇嫣
联系方式:liy@cde.org.cn、lianxy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年10月7日
《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
(责任编辑:宋莉)
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