药品安全事关人民群众生命安全和身体健康。药品安全巩固提升行动部署开展以来，重庆市药监局始终把深入开展药品安全巩固提升行动、全力维护人民群众健康权益作为坚决拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的生动实践，全面落实“四个最严”要求，强监管保安全、促发展惠民生，巩固拓展药品安全专项整治成果，全面提升药品安全治理效能，排查整治“两品一械”风险点1285个，严厉查处违法案件1760件，保持了较大以上药品安全事件“零发生”的良好态势。

　　高站位谋划部署，着力构建药品安全“一盘棋”

　　一是抓先手强化统一行动。在第一时间向重庆市政府报告的基础上，及时组建药品安全巩固提升行动“1+7”行动专班，召开动员部署会议，制下发行动方案、工作安排和任务清单，分解细化除险清患、集中打击、能力提升三大重点任务和21类严厉打击情形，逐项明确监管重点、目标要求、监管措施、实施步骤和责任单位，确保各项任务、各个环节责任到岗到人。各区县市场监管局迅速行动、周密部署，深入分析辖区历年抽检监测、日常监管、投诉举报、行政处罚等反映出的突出问题和薄弱环节，进一步归类专项整治、重点巡查和重点防范“靶向”用力，层层挂出“作战图”、确定“主阵地”，整体推动巩固提升行动动起来、实下去、见成效。

　　二是抓关键加强横向协作。巩固深化药品安全专项整治行动所建立的多部门协作机制，会同重庆市公安局、市检察院迭代升级行刑衔接、行纪衔接、检验鉴定、假药认定等协同机制。畅通各级药监及公安部门专人对接渠道，依托提前介入联合侦办、联合会商研判、开展联合督办等17种议定协作情形，紧密开展联合行动70余次，移送公安机关涉刑案件23件，会同重庆市公安局对3起重大案件进行联合督办。纵深推进川渝药品监管合作，联合出台药品医疗器械跨区域监管、“两品一械”行政处罚裁量权适用规则及裁量基准、放射性药品经营质量管理实施细则等制度规定，推进监管川渝同标和检查员互派互用，全维度创新探索跨区域监管协同。

　　三是抓效能畅通纵向联动。健全市、区县联动协作机制和检查力量统筹调派使用管理，4个重庆市药监局直属检查局与15个区县市场监管局建立信息互通、案件指导、业务培训、派遣观察员等联动机制，围绕重要案件线索开展联合延伸检查45家次。高效运行案件线索管理室，对所有渠道来源的案源线索进行集中归集、统一登记、分办处置，有效甄别重要线索94条。统一规范全市区县“两品一械”监管业务，制定出台“两品一械”经营环节许可、检查、抽样、监测以及执法装备配备等11项工作规范和指南，确保巩固提升行动上下贯通、运行高效。

　　高标准推进落实，着力提升动态监管“续航力”

　　一是增强风险防控感知力。重庆市委、市政府将药品安全工作纳入党建统领“八张问题清单”，强化对药品安全风险的闭环管控。常态化开展药品安全除险清患行动，制发风险隐患排查事项清单（第六版），构建检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测六大风险感知渠道，定期开展风险会商，强化跟进彻查和台账管理。今年以来，全市共开展检查5.1万余家次、抽样5741批次，处置投诉举报2030件，分层分级分析研判入库风险161个，已化解风险117个。针对中药非法添加化学药、村卫生室和个体诊所经营使用过期药械等常见风险问题，集中力量查处涉及假劣药、无证经营等药品相关案件近300件，有力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。

　　二是加大监管创新牵引力。积极创新监管模式，充分转化牵头开展全国第五片区药品经营企业协同检查的经验成果，组建6个片区检查组对各区县250余家药品网络零售企业、民营医院、个体诊所和互联网诊疗医疗机构开展跨区县交叉协同检查，更加真实掌握基层药品安全现状。不断完善药品、医疗器械跨区域委托生产协同监管机制，开展受托生产方跨省延伸现场检查38家次。强化疫苗储运管理，派遣检查组对重庆市重点疫苗配送企业的市外仓储物流及干线运输创新开展随行检查。从严加强网络销售监管，启用药品网络销售报告系统，规范药品网络销售备案管理和报告，携手国家药监局南方所监测网络违法信息24条，开展药品网络销售、上下游流向核实等联合检查50余次。

　　三是强化案件查办震慑力。集中力量办大案、办要案，定期通报全市案件查办情况和线索移交情况，及时研判重大案源线索价值，对制售假药、非法回收销售医保药品、医美机构非法使用药品等类型案件重点进行案件指导，发布典型案例6件。首轮对20个区县市场监管局开展实地督导和案件指导，重点对办案质量不高、连续3年案件数量排名靠后的区县市场监管局进行督导。今年以来，先后查获涉案货值50万元以上案件10件，实施处罚到人7件，1件获国家药监局、公安部挂牌督办并得到公安部贺电表彰，2件入选国家药监局典型案例。

　　高质量全面提升，着力稳控全域安全“基本面”

　　一是高精度压实企业主体责任。创新打造“药品安全大讲堂”“药监沙龙”“企业云课堂”“渝妆渝美”等学习宣传品牌，多维度、分层级加强“两法两条例”和“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定等学习培训，强化行业自律。召开督促全市“两品一械”企业落实主体责任会议，针对性开展政策培训和“以案释法”警示教育，提升企业主体责任意识。

　　二是高密度夯实产业本质安全。始终坚持通过药监政策对产业发展形成良性引导，不断夯实产业发展的安全基础。加速推进中药材GAP落地实施，组建重庆市中药材GAP专家工作组，发布实施指导原则，依托中药材主产区开展中药材GAP基地建设先行先试。支持中药传承创新，累计发布中药材、中药饮片和中药配方颗粒标准630个。推进药品批发零售一体化经营，明确统一管理制度、统一采购配送等“七统一”的要求，推动药品流通行业集约化、规范化发展。积极开展“渝安药事服务店”创建，制定执业药师配备、经营面积、储存条件、经营品规、药事服务等31条建设标准，34个区县110余家零售药店主动对标自建。

　　三是高强度夯实监管能力支撑。认真落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》及重庆市若干措施，制发两批12项制度推进区县药品监管能力标准化建设，并在5个区县先行先试，开展基层药品监管能力提升培训600余人次。持续实施“百名硕士计划”，具备医学、药学等专业背景的检查员占比提升至70.5%，分序列评定专家级以及高、中、初级检查员448人次。制定出台《关于加强药品监管专业能力建设的若干措施》，推动专业技术岗位聘用考核试点。融入“数字重庆”建设，完成“政务·药品安全在线”重大应用架构设计，推进药品安全信用档案建设。加大技术支撑机构建设投入，重庆市食药检院2.6万平方米新址建成投用并获批工信部第五批产业技术基础公共服务平台，新增扩项参数1265项，为药品安全监管和产业发展提供强有力支撑。（陈地龙）

(责任编辑：常靖婕)