中国食品药品网讯 （记者落楠） 11月24日，国家药监局药品审评中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》。这是国家药监局不久前发布实施的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》相关的配套文件。

　　《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》展示了药品说明书（简化版）通用格式，提出药品说明书（简化版）、药品说明书（大字版）格式要求。按照其内容，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致；说明书格式要适用于患者阅读，鼓励选用四号及更大字体；标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求。

　　《电子药品说明书（完整版）格式要求》对电子药品说明书（完整版）内容及格式等提出具体要求，例如，与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，支持缩放功能，适用于不同的电子设备，鼓励使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用.pdf格式等。需注意的是，电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包含任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。

(责任编辑：张可欣)