中国食品药品网讯 12月22日，市场监管总局发布上海上药第一生化药业有限公司等4家公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。《行政处罚决定书》指出，武汉汇海医药有限公司（以下简称武汉汇海）、武汉科德医药有限公司（以下简称武汉科德）、湖北民康制药有限公司（以下简称民康制药）和上海上药第一生化药业有限公司（以下简称上药生化），因滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施以不公平高价销售制剂的行为，共被罚没约12.19亿元。

　　此前，上药生化母公司上海医药曾发布公告称，已收到上海市市场监管局对上药生化的行政处罚决定书。

　　“此次案件从罚没款数额的角度来说，是医药领域反垄断第一案。”北京市市场监管局反垄断专家库成员北京天驰君泰律师事务所合伙人付文家律师认为，此次案件涉及药品原料药供应、生产、销售全链条，多方当事人之间关系错综复杂，认定难度较大。此次查处，促使多地区注射用硫酸多黏菌素B的挂网价格从2303～2918元/支降到270元/支，维护了广大患者利益及公共利益。

　　4家企业合谋，过程涉及全链条

　　根据《行政处罚决定书》，武汉汇海、武汉科德、民康制药3家公司（以下简称汇海方）实际控股股东相同，人员、办公地点混同，具有关联关系，3家公司统一决策，分工协作，共同实施了涉案行为，并共享垄断利润。

　　注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中具有重要作用，医院和患者对其依赖程度高，其他药物很难替代。

　　硫酸多黏菌素B原料药是注射用硫酸多黏菌素B生产的必需原材料，需从境外进口。2010年4月，武汉汇海与丹麦雅赛利签订了《原料药供货协议》，成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2016年开始，汇海方给予丹麦雅赛利中国区销售负责人好处费，要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。由此，汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B原料药供应。

　　同时，汇海方与上药生化合作生产注射用硫酸多黏菌素B。上药生化作为曾获得注射用硫酸多黏菌素B生产批文的企业，一度停产。2015年6月汇海方与上药生化签订合作协议，约定由汇海方向上药生化供应硫酸多黏菌素B原料药，上药生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》申报和生产，并授予汇海方制剂独家经销权，上药生化从中收取加工费。双方同时约定，在进行制剂招投标时，双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通，共同商定招投标事宜。2017年上药生化取得《药品再注册批件》，成为中国唯一生产注射用硫酸多黏菌素B的企业。

　　在销售环节，汇海方位于幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发，统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的销售。上药生化位于台前，作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体；与各省药品招采部门对接，进行挂网报价，并根据汇海方的指示开票销售给流通企业，获得制剂销售收入。

　　违规抬高价格，共享垄断利润

　　汇海方与上药生化共同决定销售价格，共享垄断利润。

　　2016年，国家开始实行“两票制”，推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票，目的是减少药品流通环节，降低药品价格。受“两票制”限制，汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此，汇海方在上药生化的配合下，通过虚高原料药销售价格，从原料药环节获取垄断利润。

　　由于原料药货款金额较大，汇海方安排了湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司“左右倒手”、层层加价，将从丹麦雅赛利处73至94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万至3.5万元/克销售给上药生化用以生产制剂，从中获取垄断利润。

　　上药生化通过收取加工费方式分享垄断利润。与汇海方合作过程中，上药生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业，具有一定的议价能力，多次要求提高加工费。例如，2019年，上药生化要求将加工费从140.4元/支（含税，下同）提高至200元/支。2023年1月，上药生化再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

　　上药生化收到制剂销售收入后，扣除约定的加工费，计算出应返还给汇海方的金额，并制作《结算备忘录》；汇海方核对上述《结算备忘录》，确认无误后，上药生化再根据汇海方的指示，通过高价采购原料药等方式将相应的款项支付给汇海方。

　　在整个过程中，汇海方及上药生化在中国注射用硫酸多黏菌素B市场占有100%的市场份额；汇海方及上药生化对销售市场及原材料采购市场的控制能力强；其他经营者由于原料药获取难度大、获得制剂生产批文难度大及获得制剂进口批文难度大，很难进入相关市场。由此，监管部门认为，汇海方与上药生化在中国注射用硫酸多黏菌素B具有市场支配地位。

　　《行政处罚决定书》显示，监管部门认定汇海方与上药生化滥用市场支配地位，以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B，主要从以下三个方面：

　　一是注射用硫酸多黏菌素B挂网价格与生产成本的比值明显高于同一生产线所产其他制剂。注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计为8.6至14.6元/支，挂网价格与生产成本的比值达到157至339比1，而同一生产线的其他冻干粉针产品挂网价格与生产成本的年平均比值为7至29比1。

　　二是以不公平的手段实现高价销售注射用硫酸多黏菌素B的目的。汇海方与上药生化配合，在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价，造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象。

　　三是注射用硫酸多黏菌素B国内销售价格明显高于同期其他国家和地区销售价格。2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支，中国市场挂网价格是该价格的35至44倍。

　　违反反垄断法，共被罚没约12.19亿元

　　不难看出，汇海方与上药生化滥用市场支配地位以不公平高价销售注射用硫酸多黏菌素B，扭曲了该种药品市场价格形成机制，使其价格严重偏离正常水平，排除、限制了注射用硫酸多黏菌素B市场竞争，使需要使用该种制剂的患者不得不支付更高的价格，增加了患者的用药成本，严重损害了广大患者利益，同时也增加了国家医保基金支出，严重损害了公共利益。

　　监管部门认为，武汉汇海、武汉科德、民康制药及上药生化的行为违反了《中华人民共和国反垄断法》第二十二条第一款“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品；……”的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为。

　　根据《中华人民共和国反垄断法》第五十七条、第五十九条规定，对4家企业作出相关处罚。武汉汇海、武汉科德、民康制药、上药生化分别被罚没约0.59亿元、6.89亿元、0.09亿元、4.62亿元。4家企业共计被罚没约12.19亿元。（刘鹤）

(责任编辑：张可欣)