中国食品药品网讯（记者郭婷） 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2024年第一期），公开风险指数排名前十的企业。上海上药第一生化药业有限公司（以下简称上药生化）排名第一，为“高度关注”企业；安徽济善堂中药科技有限公司（以下简称安徽济善堂）、宝鸡金森制药有限公司、广东太安堂药业股份有限公司（以下简称太安堂）、山东京御堂制药有限公司、瑞康医药集团股份有限公司（以下简称瑞康医药）、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南善德堂中药饮片有限公司、江西国都中药饮片有限公司、长春新安药业有限公司位列第2至10名，均为“重点关注”企业。

　　上药生化因违反反垄断法被处罚而上榜，在2023年12月份受到广泛关注，冒烟指数较高。2023年12月22日，市场监管总局发布上药生化等4家公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。《行政处罚决定书》指出，上药生化、武汉汇海医药有限公司等4家公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售制剂的行为，违反《中华人民共和国反垄断法》的相关规定。上药生化被上海市市场监管局罚没约4.62亿元。

　　安徽济善堂、宝鸡金森制药有限公司均因违反GMP被处罚而上榜。

　　2023年12月21日，安徽省药监局发布安徽济善堂涉嫌未按照规定实施《药品生产质量管理规范》案的行政处罚决定。处罚决定书显示，自安徽省药监局第二分局成立以来，共核查处置涉及安徽济善堂的抽检不合格报告书31份，共对该公司作出11次行政处罚。安徽济善堂自2020年至今连续3年被安徽省药监局列为高风险企业，因药品生产存在质量风险和安全隐患2次被暂停生产，还存在出租出借药品生产许可证等行为。根据处罚决定书，安徽济善堂被吊销药品生产许可证并被处罚100万元；该企业原法定代表人被处十年内禁止从事药品生产经营活动。

　　2023年12月8日，陕西省药监局发布的行政处罚信息显示，宝鸡金森制药有限公司因未按《药品生产质量管理规范》组织生产，被处罚200万元并责令停产停业整顿2个月。该公司实际控制人被罚没约10.31万元并处十年禁止从事药品生产经营等活动，公司法定代表人、企业负责人、质量负责人、提取车间主任、检验室负责人也均被处罚。

　　太安堂、瑞康医药的风险指数来自违规信息披露。

　　2023年12月28日，中国证监会广东监管局发布的行政处罚决定书显示，太安堂2018年至2021年年度报告存在虚假记载，虚增利润；未按规定披露关联交易，2018年至2021年年度报告、2022年半年度报告存在重大遗漏。太安堂被责令改正、给予警告并被处罚420万元；太安堂涉案期间的实际控制人被给予警告并被处罚500万元；太安堂涉案期间其他有关董事、高级管理人员被给予警告并处罚。

　　2023年12月29日，中国证监会山东监管局发布《关于对瑞康医药集团股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》，瑞康医药未按规定披露关联交易、财务资助等事项，未按规定及时披露重大诉讼、仲裁事项。中国证监会山东监管局决定对瑞康医药和时任董事长、时任总经理、时任财务总监等相关人员采取出具警示函的行政监管措施，并将有关情况记入证券期货市场诚信档案数据库。

　　山东京御堂制药有限公司的风险指数来自因生产销售劣药上榜药品违法案件典型案例。

　　2023年12月13日，国家药监局公布8起药品违法案件典型案例，其中山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片，被山东省药监局罚没约138.97万元。

　　湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南善德堂中药饮片有限公司的风险指数来自生产销售劣药被处罚。

　　2023年12月19日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的甘草片（批号：221201）【含量测定】不符合规定、生产销售的枸杞子（批号：221201）【检查】33类禁用农药不符合规定。该企业因生产销售劣药被罚没约36.92万元。

　　2023年12月12日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，湖南善德堂中药饮片有限公司生产的中药饮片烫骨碎补（批号：221104）经检验和复检，【含量测定】项均不符合规定。该企业因生产销售劣药被罚没约20.02万元。

　　另外2家企业均因产品抽检不合格而上榜。2023年12月18日，江西省药监局发布《江西省2023年第8期药品监督抽检信息公告》，标示为江西国都中药饮片有限公司生产的地龙（批号：20230301）【性状】项不符合规定；净山楂（批号：20221201）【水分】项不符合规定。标示为长春新安药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（规格：25mg、批号：20220403）【溶出度缓冲液中溶出量、重量差异】项不符合规定；乌鸡白凤丸（生产批号：20220602）【检查-拟人参皂苷F11】项不符合规定。

　　据悉，药品企业冒烟指数来自中国健康传媒集团药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年12月1日至12月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。

(责任编辑：张可欣)