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《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
2月18日,国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》。全文如下。
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年3月8日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:王雅文 刘菁
电 话:010-86452515
电子邮箱:wangyw@cmde.org.cn liuj@cmde.org.cn
附件:1.射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年2月8日
(责任编辑:常靖婕)
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