中国食品药品网讯 （记者冯玉浩）2月15日，大年初六，9点15分，家住河南省郑州市金水区的药品检查员杜小宾坐在家里的电脑前，点开了河南省药监局综合服务平台（以下简称综合平台）的“监管任务”列表，准备和同事一起通过“千里眼工程”对假期内启动生产线的遂成药业股份有限公司（以下简称遂成药业）开展远程检查。

图为河南省药监局药品检查员杜小宾居家进行远程检查。

　　“从金水区到新郑市的遂成药业，来回至少要两个多小时。通过‘千里眼工程’平台，我们只需抽出20—30分钟，就能在家里就能完成一场远程检查。” 杜小宾说。

　　据了解，春节长假期间，包含遂成药业等多家河南省内药械企业均安排了生产计划。河南省药监局也相应地安排了监管任务，组织各监管分局检查组利用假期空闲时间开展远程检查，以持续筑牢药械安全防线。

　　遂成药业是一家集研发、生产和销售于一体的综合制药企业，产品包含水针剂、片剂、胶囊剂等19种剂型。2023年，该公司多款产品成功中选药品集中带量采购。为了全力保障药品供应，遂成药业大年初六就开工生产。杜小宾所在的河南省药监局第一监管分局药品检查一组也接到任务，在大年初六对该公司启动了远程检查。

　　“遂成药业在灭菌、配制、洗瓶、灌封、灯检等多个关键环节一共装配了34个高清摄像头，目前均已全部接入河南省药监局的综合平台。”杜小宾指着视频中的灌封车间介绍。记者也看到，通过摄像头，车间工人无菌服是否穿戴整齐、操作是否规范等情况一览无余。

　　经过近30分钟的远程检查，杜小宾和同组检查员得出结论：“通过远程检查，遂成药业配制、灌封车间内的各项操作符合GMP要求，未发现缺陷事项。”

　　据悉，2021年初，河南省药监局正式启动了“千里眼工程”，将其作为智慧监管的重要工作持续推进，陆续开发、建立了千里眼监控平台、远程移动监管平台、非现场协同监管平台等；到2022年8月，“千里眼工程”全面建成运行。截至2023年底，河南全省共有1463家药械企业、13458个记录药械生产关键环节的固定摄像头接入综合平台，上传生产关键数据14.38万余批次，上传批记录94.09万余个。

　　“从‘千里眼工程’平台全面运行至今，全省各级药品监管部门通过该平台对企业实施远程检查近3000家次，发现问题及时监督企业整改到位。在新冠疫情、极端雨雪天气、节假日期间，保持了日常检查不断档。”河南省药监局药品生产监管处处长李文武表示，“‘千里眼工程’也极大提升了监管效能。”

　　据悉，随着“千里眼工程”等药品生产过程信息化监管的深入实施，河南省内药品监管的时间成本、人力成本和财力成本持续降低，对单个“两品一械”生产经营企业开展日常检查的平均耗时由过去的3天缩减至1天，检查成本整体降低50%以上，监管人员力量得到更为科学合理的调配使用，为破解监管力量不足与监管任务繁重之间的矛盾提供了有效途径。

(责任编辑：常靖婕)