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代表委员议国是|丁列明委员:大力推进细胞和基因治疗产业发展

  • 作者:冯玉浩
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-03-06

  中国食品药品网讯(记者冯玉浩) 细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)行业是当今医药领域极具潜力的新赛道。今年全国两会期间,全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长丁列明呼吁,要从政策供给、审评审批和临床转化等3个方面,大力推进CGT产业发展。


  据了解,CGT产品不同于传统化学药和生物制品,高度个性化的特点让其在治疗肿瘤和罕见疾病等方面展现出巨大潜力。当前,中国在CGT药物研发方面几乎与国际同步。在全球已上市的CGT产品中,就有来自我国的5款CAR-T产品。丁列明委员认为,要大力推进CGT产业发展,让中国从“并跑者”转为“领跑者”。


  丁列明委员介绍,我国十分重视CGT药物研发,在国家战略层面明确提出要发展干细胞、再生医学等前沿技术。国家药监局等部门也出台了指导原则,持续完善CGT领域技术评价体系。但在产业层面,CGT领域仍缺少更加明确、具体的支持政策,需要相关部门统一谋划、强化政策供给。


  丁列明委员呼吁,要加强产业政策供给,引导国内资金积极投资CGT领域;要深化国际合作,加速全球产业链供应链资金链人才链的融合,让国内企业更好地与国际同行实现良性竞争。


  丁列明委员同时表示,要紧跟前沿研究,成立专门部门,配备专业人才,加强与企业交流并给予指导,加快审评审批。由于CGT产品设计和制备工艺复杂,相关理论和技术发展迭代速度快,因此迫切需要药监部门和科研主体之间加强沟通,并根据行业前沿持续完善技术评价体系。希望药品监管机构增加审评人员,提高审评能力。


  此外,丁列明还希望能够大力支持CGT领域的转化研究和临床应用。对于那些具备原创性和核心竞争力的科研项目、科研团队国家应给予大力支持。同时,在CGT研究的临床转化上,希望允许临床研究中已验证有效性和安全性的干细胞治疗方案在研究型医院先行先试,取得进展后再进行大范围推广。同时加大人才培养,加快实现高水平科技自立自强。


(责任编辑:张可欣)

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