中国食品药品网讯（记者郭婷） 今年全国两会期间，全国政协委员、守正创新生物科技（天津）有限公司董事长郑春阳呼吁，建立具有中国特色规范高效的化妆品安全评估体系，培育化妆品新质生产力。

　　根据国家药监局相关公告，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。这也就意味着2024年5月1日后，企业需要提交完整版产品安全评估报告。

　　“目前，对化妆品行业来说，提交完整版产品安全评估报告还面临实际挑战。”郑春阳委员说，以毒理学研究为例，由于我国毒理研究起点较低，发展时间短，国内大部分原料缺乏毒理数据；而毒理学实验本身又成本高、周期长，大多企业难以在短时间内对很多原料进行毒理学研究。如若实施完整版安评报告，大量原料因缺乏毒理数据无法用于产品配方中，创新失去基础；另外，功效原料需要提交更多毒理学实验数据，费用动辄上百万元，新功效原料申请难度将加大，功效原料的缺乏也会限制化妆品行业高质量发展。

　　郑春阳委员认为，化妆品产品安全评估标准需考虑行业特点和实际应用进行调整。他建议，对于曾使用和国内可购买的进口产品中含有、但不在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的原料，应允许其提交简单证明材料后，即可不按新原料管理，增加为《已使用化妆品原料目录（2021年版）》附录成分，允许使用。同时，增加最高使用量作为安全评估参考数据。

　　此外，他还建议，推进功效型原料备案管理，进一步强化分类管理，简化毒理实验流程。对于在国内外有应用历史，尤其是有安全使用量参考的成分，应直接引用最高使用量，不要求毒理实验。侧重以市场历史数据完善安评体系，特别是《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中的最高历史使用量数据是基于积累和市场验证的，应在此基础上定期补充数据，将其作为安评体系制定依据。加速动物实验替代进程，在保证安全等效的前提下，加快动物实验替代方法的研发和转化，以缩短实验周期、降低毒理实验成本，推动更多新原料快速上市。

(责任编辑：张可欣)