中国食品药品网讯 近日，由宁夏回族自治区（以下简称自治区）药监局牵头，联合自治区市场监管厅、自治区医疗保障局共同印发了《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》（以下简称《方案》），并配发《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则（试行）》（以下简称《细则》）。据悉，这是宁夏首次建立药品医疗器械跨部门综合监管制度。

　　《方案》明确了三部门的任务分工，并围绕健全跨部门综合监管制度、完善跨部门综合监管协同方式、构建跨部门综合监管联动格局、强化跨部门联合信用监管4方面，部署了15项重点任务。

　　《方案》要求，部署的15项重点任务包括：深化跨部门联合专项检查，建立工作机制协调小组，全面落实风险会商机制，推进监管问题线索跨部门联合处置；开展“阳光药店”功能提升建设，完善监管端线上监督检查和行政审批模块、企业端打卡统计模块、公众端药店查询模块建设工作，开展线上非现场监管，快速有效协同处置问题隐患；强化各级监管部门协同联动，加强对基层部门开展跨部门综合监管工作的业务指导，建立监管资源统筹调配机制；强化行政执法与刑事司法协同联动，健全情况通报、案件移送、信息共享、信息发布等工作机制；推进监管信息归集和共享，依托自治区政务数据共享平台、药品智慧监管平台、医保信息平台等，实现信用信息自动归集和共享。

　　《方案》还特别针对健全跨部门综合监管制度提出，梳理完善监管事项，编制跨部门综合监管事项清单并通过自治区“互联网+监管”系统实施清单管理和动态更新；全面梳理药品零售企业、医疗器械经营企业名录，建立综合监管对象名录库并分类标注，实行标签化管理；组织各市开展跨部门综合监管试点示范，实施综合监管“一业一查”制度，制定联合检查提示。

　　同步印发的《细则》共10章36条内容，对监管部门及职责、基础清单建立及管理、联合专项检查、检查内容及要点等方面提出了更明确的要求。如《细则》对三部门的检查内容及要点进行了明确，其中药品监管部门的检查内容和要点包括：遵守药品、医疗器械管理法律法规的合法性，执行药品、医疗器械经营质量管理规范的符合性，药品、医疗器械经营资料和数据的真实性、完整性以及各级药品监督管理部门认为需要检查的其他内容。（刘鹤）

(责任编辑：宋莉)