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寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市

  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站
  • 2024-04-12

  近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。


  该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


附件.docx


(责任编辑:常靖婕)

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