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库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于细菌内毒素超标,生产商库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对其生产的超声活检针EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle(国械注进20152020414)、高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle(国械注进20152021702)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月17日
(责任编辑:常靖婕)
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