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吉林省药检院获国家药典委员会药品标准提高课题立项

  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-04-19

  中国食品药品网讯 近日,国家药典委员会2024年度国家药品标准提高课题立项(第二批)目录公示,吉林省药品检验研究院5个项目获批立项,分别是起草五子衍宗口服液(A类)标准,以及复核复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四个品种标准。


  国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》及制订、修订国家药品标准。近年来,吉林省药检院承担了多项国家药典委员会标准制修订项目,此次课题的获批既是国家药典委员会对该院检验科研能力的持续认可,也能够助力检验人才培养,提升技术支撑能力。


  五子衍宗口服液现行质量标准项目设置较少,无法全面控制药品质量,此次研究将对标准中的鉴别及含量测定项目进行考察,并对新拟定标准中方法的专属性、重现性及耐用性进行考察和验证。其中,计划建立或修订枸杞子、菟丝子、五味子或车前子等至少三味药材的薄层色谱鉴别,建立或修订五味子或菟丝子等至少一味药材的含量测定,以期更好地控制本品的内在质量和有效性。作为复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四种药品标准提高的复核单位,吉林省药检院将遵照《中国药典》中的技术要求,科学、严格做好国家药品标准提高项目课题的复核工作。


  今后,吉林省药检院将认真落实“四个最严”要求,秉承“深入研究,浅出标准”的中药质量标准构建理念,按照时间节点,认真完成所承担品种标准提高及复核工作,确保课题项目顺利实施。未来,省药检院将聚焦药品监管和医药产业发展需求,为助力中药质量标准提升、服务科学监管贡献药检力量。(叶阳欢)


(责任编辑:张可欣)

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