CDE公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见

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来源：国家药监局药审中心网站
2024-05-24

　　5月24日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）〉申报指南和实施框架意见的通知》，全文如下。

关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见的通知

　　“关爱计划”（CARE计划，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）是一项在罕见疾病药物研发领域落实“以患者为中心”理念的试点工作，旨在指导和帮助研发单位在药物研发全程充分倾听患者声音，提升“将患者体验数据整合入罕见疾病药物临床研发”的科学性、规范性及合理性，并在此过程中增强监管机构、药物研发单位和患者等专注于罕见疾病药物研发的各方沟通与协作，进而高质高效推动罕见病药物研发和上市，满足迫切的临床需求。

　　我中心起草了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，现对该试点工作计划的申报指南和实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：唐凌，徐小文

　　联系方式：tangl@cde.org.cn，xuxw@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年5月24日

以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划——“关爱计划”.pdf