6月17日，国家药监局药审中心网站公开征求关于《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，全文如下。

关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用，对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。

　　为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，提高临床研发效率，药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，现形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：郝瑞敏，宋媛媛

　　联系方式：haorm@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年6月17日

《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》.pdf

《晚期胃癌新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《晚期胃癌新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：宋莉)