中国食品药品网讯 近日，吉林省通化市市场监督管理局坚持问题导向和风险防控原则，完成2024年医疗器械经营使用环节抽样工作。

　　为增强抽检的针对性和靶向性，该局明确抽样清单、时间节点、工作任务，在坚持批发、零售、使用全环节抽样的基础上，兼顾不同区域、品种、场所的覆盖，统筹推进提高抽样工作效能，着重针对对人体有潜在危险的医疗器械、安全性及有效性必须严格控制的医疗器械、市场上反映有质量问题的医疗器械，以及上级单位历年抽检不合格的医疗器械开展重点抽样。同时，严格执行抽样规则和抽样程序，组织对新启用抽样系统开展学习，认真填写及录入抽样凭证、抽样封签等文书，确保抽样工作顺利开展。

　　按照监检结合的原则，该局结合抽样工作同步对医疗器械经营单位开展现场检查，重点检查随货同行单、供货单位资质、产品注册证及合格证明文件等资料，检查企业是否严格执行医疗器械经营质量管理规范，并在监督检查的同时加强法律法规宣贯解读，提高企业法律意识，夯实企业主体责任。

　　根据计划安排，2024年通化市医疗器械抽样计划任务共计29批次，目前已完成29批抽样，完成送样15批，覆盖5家医疗器械批发企业、9家零售企业和10家医疗机构，涵盖医用超声雾化器、特定电磁波治疗器、医用橡胶手套、一次性使用无菌输液器、医用外科口罩、一次性无菌产品等医疗器械13个品种。

　　通化市市场监管局相关负责人表示，该局将严格按照抽样工作规则、程序、标准等，继续做好医疗器械送样、报告送达和不合格医疗器械处置工作，充分发挥抽检工作在医疗器械质量监管及风险监测中的作用，保障人民群众用械安全。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)