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CDE公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见
7月17日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈M12:药物相互作用〉指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知》,全文如下。
关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.M12实施建议
2.M12指导原则中文版
3.M12指导原则英文版
4.M12问答文件中文版
5.M12问答文件英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月17日
(责任编辑:常靖婕)
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