中国食品药品网 记者 董笑非 报道 12月18日，阿斯利康中国宣布，由阿斯利康和珐博进中国合作开发的全球首创原研药口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂罗沙司他（商品名爱瑞卓）已获得国家药品监督管理局上市批准，用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。

　　数据显示，我国CKD患者数已超1.2亿，肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一，在透析患者中的发病率高达98.2%，但透析患者的贫血治疗达标率仅为21.3%。肾性贫血控制不佳会增加透析患者心血管事件与死亡风险，不仅影响患者身心健康与社会功能，还给其家庭乃至社会带来沉重疾病负担。

　　临床试验结果显示，罗沙司他可有效纠正和维持透析肾性贫血患者血红蛋白水平。中国工程院院士、解放军肾脏病研究所所长陈香美教授表示，罗沙司他有望帮助CKD患者提高贫血治疗达标率，并显著改善患者的生活质量。

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授介绍，得益于中国医药创新环境的改善，我国的新药研发者有更好的机会与国际同行共同推动国际首创全新作用机制原研药的全球同步研发、中国的率先孵化。这不仅在临床研究进度上领先国际同行，研究质量也达到国际标准，彰显了我国医疗卫生行业的科研实力。

　　罗沙司他是阿斯利康中国和珐博进中国在国内合作开发的一款国产1类原创新药，获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持。珐博进中国负责开展罗沙司他在中国的临床试验和药品注册申报，并持有国家药监局核发的全部注册批件。在获批上市后，珐博进中国负责罗沙司他的生产管理、医学事务和药品配送事宜，阿斯利康中国负责罗沙司他的市场投放和商业化活动。

　　据预期，罗沙司他有望于2019年下半年在中国正式上市。

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