中国食品药品网 记者 陈燕飞 报道  1月22日至23日召开的全国化妆品监督管理工作会议部署了2019年化妆品监管六大任务。今年化妆品监管工作将以《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）修订为契机，建立健全监管制度机制；以机构改革为抓手，加强队伍和能力建设；以打击非法添加和制假售假为重点，净化市场环境。重点做好以下六个方面的工作。

　　重点一：完善化妆品监管法规制度体系

　　《条例》已经进入最后的协调、论证和通报阶段，目前正在积极推进中。今年，将结合监管工作重点和难点问题，优化调整注册和备案管理制度，规范事中事后监管，加快规范标准制修订工作。研究制订《特殊用途化妆品注册管理办法》《非特殊用途化妆品备案管理办法》《化妆品新原料注册和备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品检验管理规范》等部门规章和规范性文件，完善产品准入管理。研究制定《化妆品生产质量管理规范》《化妆品网络销售监督管理办法》等文件，完善上市后监管措施。组织完成《化妆品安全技术规范》（2015年版）、《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版）以及《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》的更新修订，组织制订《化妆品安全评价指南》《化妆品技术审评指南》《化妆品备案技术审核要点》等技术规范，指导企业研发、申报和生产。

　　重点二：完善非特殊用途化妆品备案管理

　　优化完善备案管理系统，建立动态禁用语库、禁限用原料清单，提升备案管理效率。根据信用管理的原则，探索开展备案企业量化分级管理。加强对备案工作的督查指导，继续开展季度质量互查，并将互查的结果纳入年度考核的内容。加强备案后监管，将备案管理与日常监管有机结合，对发现的虚假备案问题，要依法予以处置，并将该失信企业列为重点监管对象，实施强化监管；对恶意违法违规行为，要坚决予以严厉打击，并通过网上备案平台对外曝光，引入社会监督，推进社会共治。

　　重点三：优化化妆品审评审批机制

　　化妆品审评审批将以审评员队伍建设、完善新原料程序和管理方式、调整化妆品行政许可有效期延续审批、调整化妆品行政许可及备案检验机构管理为重点，优化化妆品审评审批机制。

　　以机构改革为契机，建立专业化技术审评队伍，推进化妆品审评由外审转内审。健全专家咨询制度和争议解决机制，修订审评专家管理办法，加强专家管理，规范审评审批行为，确保公正性和科学性。

　　完善新原料程序和管理方式。按照原料风险程度分类实施审批或备案管理，同时设置安全监测期，及时了解原料使用过程中的风险情况。

　　做好化妆品行政许可有效期延续审批调整工作。将延续产品审批由全面审查调整为企业自查承诺，监管部门事中事后监督核查。通过强化落实企业的产品质量安全主体责任，提升监管效率。

　　调整化妆品行政许可及备案检验机构管理。取消许可和备案检验机构资格认定和指定，充分利用社会资源，提高检验工作效率。取消省局的生产现场封样和生产能力现场审核，改为由检验机构封样。

　　重点四：强化事中事后监管

　　强化监督抽检和风险监测工作机制，将重点针对抽检、风险监测、不良反应监测、投诉举报中涉及的问题产品和相关企业，加大现场检查力度。各省级化妆品监管部门要结合国抽方案及时制定省抽方案，坚持问题导向，避免重复检验；充分利用监督抽检结果，开展生产质量管理体系等全面检查，督促企业落实主体责任；加大处罚力度，依法应当吊销生产许可证的，坚决予以吊销；对检出非法添加的，实施抽检的省级局与生产企业所在地省级局之间要加强协调配合，采取责令停产停售、督促召回、开展现场检查和抽检等相关控制措施，严控风险。研究实施不合格产品分级分类曝光，区分非安全性问题和非法添加等安全性问题，以及声称假冒的情况，提升抽检实效。提高化妆品不良反应监测评价工作质量，加强制度建设，优化风险预警机制，完善不良反应监测评价流程。各地要不断加强监测哨点监测能力建设，落实和推进监测评价工作。

　　重点五：开展“线上净网线下清源”专项行动

　　国家药品监督管理局正在加快研究建立化妆品网络销售监管制度，督促互联网企业落实主体责任，构建化妆品网络交易市场的良好秩序。同时，国家药品监督管理局将联合工信部、公安部、市场监管总局、网信办等有关部门，在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。通过专项行动，查处一批网络违法生产销售化妆品的案件，惩治一批化妆品领域制假售假的犯罪分子，整顿、关闭、曝光一批违法销售化妆品的网站，对违法行为形成高压态势，有效遏制网络违法生产销售化妆品的多发势头。

　　重点六：推进监管能力建设，加强科普宣传

　　国家药品监督管理局将组织开展法律法规、备案管理、现场检查、监督抽检、稽查办案等方面的培训，提高监管水平和能力。还将有效利用现有化妆品信息化系统，逐步将化妆品注册备案、生产经营、监督抽检、投诉举报、舆情监测、核查处置、不良反应监测等信息有机整合共享，加快推进化妆品监管信息查询移动应用的开发，为监管部门和公众提供产品查询、科普宣传信息推送等服务。考虑设置化妆品科普宣传周，宣贯相关法律法规和科学知识，普及化妆品安全消费常识，有效提升公众对化妆品安全的认知。

　　此外，在现有的中欧、中英化妆品合作交流机制框架内，进一步深化双边合作交流，完善中日韩化妆品监管对话机制；加强与国际化妆品监管合作组织（ICCR）的合作与交流，吸收利用国际化妆品监管工作先进经验。借鉴国际先进经验，提升我国动物替代试验研究水平。

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