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青蒿素或能治红斑狼疮 青蒿素抗药性研究有新突破 专家:药效有待临床试验证明

  • 作者:任珊珊 彭福祥 简文杨 周晋安
  • 来源:广州日报
  • 2019-06-19

  昨日,“屠呦呦团队在青蒿素耐药性研究等方面获得重大突破”的消息在网络刷屏。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。


  红斑狼疮是种什么病?


  偏爱女性 大部分患者经治疗可正常生活


  红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,多发于20~40岁育龄期女性。其中以系统性红斑狼疮最为严重,盘状红斑狼疮也比较常见。中山大学附属第六医院风湿免疫科主任黄建林教授指出,其病因和发病机制目前还未完全清楚,一般认为与遗传、环境因素和雌激素有关。


  系统性红斑狼疮80%的病人有皮肤表现,蝶形红斑是它的典型皮疹,常常在晒太阳后出现或加重,病人也可以出现其他各种各样的皮疹、口腔溃疡、掉头发、关节肌肉疼痛、浮肿等全身多个脏器损害的临床表现。正因为症状如此复杂,患者一开始发病时,往往被误诊为肾炎、心包炎、精神病、原发性血小板减少性紫癫或关节炎等。


  以往,该病被认为是绝症,如今大部分患者经规范治疗后可以正常生活、工作甚至结婚、生育。


  青蒿素抗药性是世界难题


  国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。


  据媒体报道,经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。


  青蒿素抗药性难题困扰全球医疗界许久,如能得到解决,意义将十分重大:一是坚定了全球青蒿素研发方向,即在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物;二是因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用于疫区集中的非洲等广大贫困地区人群,更有助于实现全球消灭疟疾的目标。


  “克狼”有效不等于“根治” 有待临床试验的证明


  另一方面,屠呦呦团队发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。这是否意味着,未来使用青蒿素可以治愈这种一度被称为“绝症”的风湿免疫疾病?


  “青蒿素对红斑狼疮‘有效’,不等于能根治红斑狼疮,只是在治疗红斑狼疮的众多药物中,可能多了一个‘武器’。”中山大学附属第一医院风湿免疫科创始人杨岫岩教授指出,上世纪五十年代以来,抗疟疾药因具有免疫调节性,被广泛应用于临床治疗红斑狼疮和类风湿病关节炎。目前,世界上可用于抗风湿免疫治疗的抗疟疾药,九成以上选用羟氯喹。


  经过医学界多年来的探索,如今,系统性红斑狼疮已经从过去的“不治之症”成为一种完全可以控制的疾病。绝大部分患者经规范治疗,病情稳定后可以正常地工作和生活,也可以要宝宝。杨岫岩接诊的许多患者,都已经成功地圆了“当妈妈”的梦想。


  中山大学附属第三医院风湿免疫科金欧主任医师认为,青蒿素治疗红斑狼疮等风湿免疫病的前景仍有待进一步确定。她分析,根据目前所具备的资料预测,青蒿素很可能有与羟氯喹相类似的作用。还需要若干年后,有了进一步的临床资料,才能确定其在疗效和副作用方面是否比羟氯喹更好。


  广东专家曾证明“实验室有效”


  据了解,红斑狼疮患者中,有少数重症顽固病例,在现有治疗方案下,还是达不到满意疗效。加上抗疟药包括便宜好用的羟氯喹,也有一个无法避免的弱点——长期使用对眼睛有副作用。多年来,医学界一直在尝试找到一个副作用更小的药物。


  “目前,青蒿素治疗红斑狼疮等风湿免疫病仍处在研究阶段,各方面的研究均已显示其有效。我们科许韩师教授研究团队2011年1月发表的论文也显示,青蒿素在实验室内对风湿免疫病有效。”杨岫岩教授评价,青蒿素“到底有多大能耐”,有待于临床试验的证明。


  据屠呦呦团队科研人员介绍,对红斑狼疮的研究,目前只是获得了临床一期数据,一般要临床二期数据形成之后,才能报批生产。而对青蒿素抗药性的研究,目前也处于早期阶段,最终的成果,要以临床数据为准。


  “从临床试验到应用,还有很长的一段路要走,可能会经过数年到十多年。”金欧认为,如果临床试验证明青蒿素有效,那就意味着抗疟药治疗红斑狼疮的方案由单药羟氯喹,又多了一个新选择。对那些不适合用羟氯喹的患者,或用羟氯喹治疗效果不佳的患者而言,也就多了一重希望。(记者 任珊珊 通讯员 彭福祥 简文杨 周晋安)


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