各有关单位：

　　《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》已经国家药监局和国家卫生健康委联合印发。为确保相关工作顺利开展，国家药监局牵头组织开展医疗器械唯一标识系统试点培训。现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容

　　（一）医疗器械注册和监管工作进展；

　　（二）医疗器械唯一标识系统建设相关法规、标准和数据库建设情况；

　　（三）医疗器械注册人和生产企业、经营企业、使用单位等应用情况及实施案例。

　　二、培训时间

　　2019年8月27日至28日。会期两天，8月26日报到。

　　三、培训地点

　　北京云瑧金陵莲花酒店。地址：北京市丰台区莲花池南路1号院。

　　四、参加人员

　　（一）国家卫生健康委相关司局负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）卫生健康管理部门相关处室负责人各1人；

　　（二）国家药监局器械注册司、器械监管司、标管中心、评价中心、器审中心、信息中心主要负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）药监局医疗器械相关处负责人各1人；

　　（三）中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医院协会负责人及有关人员各1人；

　　（四）第一批参与唯一标识系统试点的使用单位、医疗器械注册人、生产经营企业（附件）各1人；

　　（五）参与唯一标识系统试点的相关技术支撑单位有关人员各1人。

　　五、其他事项

　　（一）本次培训为公益培训，由国家药监局高级研修学院承办，不收取培训费。参会人员食宿交通费用自理；

　　（二）报名办法:请于8月20日前扫描下方二维码报名。点击报名，仅填写“*”项，发票类型无需更改，纳税人识别号请填“0”；

　　（三）联系方式：马静  010-63316018

　　曹亢  010-63368326

　　黄伦亮  010-88330608

　　附件：1.第一批参与唯一标识系统试点使用单位

　　2.第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业

　　国家药监局综合司

　　2019年8月7日

    附件1 ：第一批参与唯一标识系统试点使用单位.docx

   附件2 ：第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业.docx

(责任编辑：何璇)