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吉林省医疗器械所开辟防控疫情医疗器械检验绿色通道
中国食品药品网讯(记者叶阳欢 通讯员卢玉鸽) 2月2日,记者从吉林省医疗器械检验所(以下简称吉林器械所)获悉,该所按照吉林省药监局部署,全力以赴、争分夺秒做好疫情防控急需医用防护产品检验检测工作,尽力缩短检验周期,保障疫情防控用械质量安全,满足疫情防控需要。
面对当前疫情防控的严峻形势,吉林省器械所于1月23日召开疫情防控工作布置会议,成立防控疫情应急检验领导小组,并将所微信工作群设为防控疫情检验工作群,实时调度各方工作。
1月26日,全所实验楼、办公区进行全面消杀,做好所内防控疫情自我防护,为应急检验做好保障工作。
1月27日,吉林省器械所启动应急检验程序。结合全省医疗器械生产企业实际情况,制定应急检验计划,组织一线检验人员做好防控疫情急需的医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等产品检验的准备工作,在检验人员调配、检验设备调试检修校准、检验试剂购置等方面落实到位。按照吉林省药监局统一部署,该所与各相关单位协同作战,对应急处置所需的二类医疗器械产品注册,按照“标准不降、帮助提高,程序不减、快速审批”原则,开辟检验检测绿色通道,实行即受理即办制度,确保样品随到随检,并为送检企业代表详尽解答注册检验等相关知识,尽最大可能压缩检验周期。
图为吉林省器械所检验人员进行医用一次性口罩的项目检验。
图为吉林器械所检验人员开展疫情防护用品的阻燃试验。
1月29日至2月2日,该所共开展省内4家企业11个品种检验,包括一次性医用口罩的委托检验和注册检验,以及医用外科口罩、医用防护服、医用防护口罩的注册检验等。全体一线检验人员全力以赴,尽最大可能为防控疫情急需防护用品早日投入使用争取时间。在此期间,主检科室物理性能检验室主任陈丽娟的母亲故去,她却因疫情紧急,顾不上料理母亲后事,便忍着失去至亲的悲痛投入检验工作当中。
1月31日,检验医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服所需的合成血液试剂急缺,了解到全国范围内只有北京市医疗器械检验所有此试剂后,该所与其协调并立即派人前往北京,第一时间将试剂带回所内,保证检验工作有序开展。
吉林省器械所表示,将继续切实履行好药监部门职责,全身心投入疫情防控阻击战,全力以赴、科学高效做好疫情防控急需医用防护用品等检验检测工作,为企业注册审批、产品生产争取时间,助力打赢疫情防控战,保障人民群众生命安全。
(责任编辑:张可欣)
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