中国食品药品网讯（记者 冯欢欢） 2月5日，河南省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作第四场新闻发布会举行。

图为河南省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作第四场新闻发布会现场。

　　发布会指出，疫情发生后，河南省药品监督管理局及时进行安排部署，印发《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》，向防护类医疗器械生产企业发放《质量安全告知函》，抽调得力人员赴长垣市对企业开展巡查检查，全力保障防护类医疗器械质量安全。河南省宣布启动疫情防控一级应急响应后，省药监局迅速组织了4个检查组，分别赶赴郑州、平顶山、新乡、长垣、滑县等市县，对疫情防控用械生产企业逐一开展质量管理体系检查，重点检查企业原材料、人员、生产过程质量控制和出厂检验等关键环节，监督抽验21批次，随时发现和处理产品质量问题，坚决杜绝不合格产品流入市场。同时，对生产条件差、管理不到位的两家企业坚决给予暂停生产、限期整改的行政强制措施。

　　同时，河南省药监局依法对疫情防控所需医疗器械审批实行提前介入、快速受理、快速审评、快速审批。目前，已依法对15家医用外科口罩等产品进行了生产许可网上预审、受理和审查审批工作，新注册医用外科口罩产品2个，恢复1家企业防护类医疗器械注册证的法定效力，生产许可增项3家。组织省医疗器械检验所开设疫情防控用医疗器械原材料检验绿色通道，对24家企业送检的66批产品实施了应急检验。

　　此外，河南省市场监管局、省药监局多次在长垣市组织召开现场会和专题会，通过提醒告诫和签订质量承诺书等方式，督促防护类医疗器械生产企业提高质量安全意识，主动履行质量安全主体责任，保障疫情防控用械质量安全。根据群众举报，长垣市市场监管部门联合当地公安部门迅速开展检查协查，查扣一批涉嫌假冒河南省飘安、华西等相关企业一次性使用医用口罩、手术衣等产品，主动公开案件查处情况，維護了医疗器械正常的生产经营秩序。

(责任编辑：李硕)