中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）近日，记者从江苏省药品监督管理局泰州检查分局获悉，江苏省药监局泰州检查分局按照国家药品监督管理局、江苏省药监局专题部署，迅速采取四大措施，加强辖区出口疫情防控医疗器械质量监管，助力国际疫情防控。

　　一是迅速摸清实情。泰州检查分局监管人员对全市医疗器械出口企业逐一调查摸底，建立完善出口企业和产品专项台帐，确保产品出口过程可追溯。目前，泰州市有新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等五大类生产企业20余家，其中按国家最新规定具有出口资质的生产企业有5家，产品集中在医用口罩、呼吸机等类。

　　二是加大监管力度。集中开展泰州市五大类医疗器械生产企业负责人和管理者代表约谈会，宣传贯彻国家出口医疗器械监管政策、法规，督促企业落实主体责任。同时，整合执法资源，分成两个检查小组，对辖区相关企业开展不间断全覆盖检查，督促企业严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，保证出口的产品符合进口国（地区）标准或技术要求。

　　三是组织产品抽检。根据江苏省药监局统一部署和抽检计划，对辖区出口医疗器械，特别是五大类重点产品，开展针对性监督抽检，安排专人做好出口产品抽检、数据统计等工作，用好检验检测技术手段，强化不合格产品后处置。

　　四是建立联动机制。注重加强与江苏省药监局相关业务处室、泰州市市场监管局、泰州市公安机关及检验机构等部门的联系，互通出口医疗器械体系考核、许可检查等监管信息，共享违法案件线索，规范出口销售证明，对制售假冒伪劣疫情防控医疗器械的企业和个人保持高压态势，依法严惩绝不姑息。

(责任编辑：满雪)