图1 2020年度1~8月临床试验申请数量

　　2020年8月，全球新开展的临床试验总数为2637项，相较于7月份上涨0.46%，新申请临床试验数量已接近今年1月份的临床试验数量。从8月新开展的临床试验领域来看，组织分类肿瘤类临床试验有269项，传染病领域临床试验数量为230项，前者数量今年首次超过后者，成为8月最热门的临床试验领域。

　　纵观1月到8月临床试验数据，除1月份精神障碍类临床试验为最热门领域外，2~7月连续6个月传染病领域均为临床试验热门领域。8月，组织分类肿瘤领域超过传染病领域，且精神障碍类临床试验的新申报数量已经与传染病领域的申报数量接近。

图2 临床试验热门申报适应症逐月分布趋势

　　8月份各领域临床试验申报数量多呈增长态势。其中，组织分类肿瘤领域的临床试验申报数上涨了13.98%；传染病领域临床试验数量降幅较大，达到27.44%，由此可以推测，新冠肺炎疫情推动的临床试验需求进一步下降；组织分类肿瘤领域的子标签——恶性上皮瘤8月新申报数量上涨幅度最大，为28.97%；另外值得关注的是，神经表征疾病领域首次成为热门临床试验领域，申报数量上涨幅度为14.79%；除此之外，消化系统疾病领域的临床试验数量增幅为17.99%。

表1 临床试验申报热门领域数据盘点

　　在8月申报的药物类临床试验中，抗感染药和麻醉剂类药物的热度下降明显，降幅分别为18.75%和19.05%；免疫因子类药物成为最热门的临床药物；止痛药临床试验申报数量增长幅度最大，为25.30%；除此之外，肿瘤免疫类药物的临床申报也出现了明显下降，降幅为10.99%。

表2 药物类临床试验类型分布

　　在8月申报临床试验的国家和地区中，美国和中国仍为主要的申报国家，而法国和西班牙申报临床试验数量下降趋势明显，下降幅度分别达到48.10%和56.47%。值得注意的是，我国台湾地区首次成为临床试验开展的热门地区，临床试验申报数量上涨幅度达到了28.21%。此外，德国和韩国申报临床试验的数量也明显下降，降幅分别为27.84%和27.87%。

表3 临床试验申报热门国家及地区

　　在8月的临床试验申报单位中，美国国立癌症研究所（NCI）仍为最主要的临床试验申报单位，但数量下降较为明显，8月申报的临床试验数量仅有51项，降幅为16.39%。美国康奈尔大学威尔医学院和美国梅奥诊所8月临床试验申报量上涨幅度均达到（或超过）100%。默沙东制药仍为申报临床试验数量最多的跨国制药公司。申报单位仍以美国科研类大学为主。埃及Assiut大学申报临床试验数量下降幅度最为明显，降幅为42.50%。（陈宇哲

表4 临床试验申报热门单位

　　（注*：本文所有数据的收集及修订时间为2020年9月5日，由于之前时间开展临床试验有部分未开展即注销，所以具体数量相较于当月采集数据有所减少，修正后数据更接近实际临床投入）

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(责任编辑：李硕)