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我给两会捎句话|加快职业化专业化检查员队伍建设
中国食品药品网讯 自2019年7月,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》以来,各省纷纷加快探索建设有区域特色的检查员队伍,密集发布相关政策文件。
2021年全国两会开幕在即,基层药品监管人员对提升药品监管能力,加快职业化专业化检查员队伍建设寄予了更多期盼。
浙江省医疗器械检验研究院生物材料检验研究所副所长陈靖云:
职业化专业化药品检查员是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。作为一项专业性较强的工作,检查员专业能力培养尤为重要,只有具备过硬的专业水平才能及时识别风险、发现问题。2020年4月,浙江省药监局印发《浙江省职业检查“双百尖兵”工程三年计划(2020—2022年)》,正式启动药品职业检查“双百尖兵”工程,决定利用三年时间,培养200名优秀检查组长。“双百尖兵”工程为检查员提供了既丰富多样专业性和针对性又强的培养路径,如实训基地实践、外聘专家带教讨论、线上培训课程等。
作为一名从业34年的医疗器械检查员,我期盼,能进一步加强新生代检查员的专业能力培养,通过增加学习交流机会、“老带新”、实训“练兵”等理论与实践相结合的方式提高业务能力,促进检查员队伍整体水平的提高,为推动医药产业高质量发展提供强大支撑。
上海市食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械体系部副部长杨义强:
2020年11月,上海市政府发布的《关于本市推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》明确,到2022年底,基本建立职业化专业化药品检查员队伍管理制度体系。
当前医疗器械产业蓬勃发展,创新产品不断涌现,呼唤监管能力的持续提升。我期待,各级各部门监管信息能够互通互联,实现数据共享,更好地为监管提供决策参考和风险预警;进一步加强不良事件监测数据的收集和分析评价,提升监管的靶向性、针对性,为科学监管、精准监管奠定基础。
医疗器械产品涉及专业门类广泛,要想做到科学、有效、精准、高效监管,必须要配备专业门类所对应的职业化专业化检查员队伍。我期盼,在医疗器械检查员培养方面,探索建立与专业门类相匹配的研究及检测机构协作培训机制,充分利用专业机构资源,在强化检查员通识知识的基础上,设计针对性更强的专业门类进阶的理论及实践培训课程。此外,建立完善检查员分级分类管理制度、职称评定、考核晋升、增加检查员队伍的稳定性等相关制度及机制,增强队伍对优秀人才的吸引力。
广东省药品监督管理局审评认证中心食品和化妆品审评认证科陈坚生:
1月19日,广东省人民政府办公厅印发《广东省推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施方案》,进一步完善药品监管体制机制。广东省药监局正在紧张有序开展检查员队伍建设工作,构建统一规范的培训体系,招聘遴选专兼职检查员,加大检查员的岗前培训和继续教育培训。值得一提的是,广东省检查员培训既注重“两品一械”的通用性,又重视分门别类的专业性,更强调终身学习的专业精神,打造“一专多能”的检查员队伍。
随着新修订《化妆品监督管理条例》的实施及其配套文件的陆续发布,化妆品监管方面的法规体系日臻完善。我期盼,今年有更多的配方工艺、安全功效、检验检测等技术专家加入到化妆品检查员队伍中来,不断提升检查队伍的综合能力。(郭婷)
(责任编辑:张可欣)
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