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甘肃兰州开展医疗美容机构医疗器械专项督查
中国食品药品网讯 近日,甘肃省兰州市市场监督管理局组织开展医疗美容机构医疗器械专项督查,进一步规范医疗器械使用行为,强化医疗器械安全风险防控。
此次检查过程中,监管人员重点对兰州市医疗美容机构注射用透明质酸钠、硅胶假体等植入性医疗器械是否建立入库、使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,相关信息是否能够追溯以及所使用的治疗设备产品资质档案、养护和使用记录进行详细查看。
此外,监管人员对现场检查过程中发现部分医疗美容机构产品购进验收、使用记录信息不完整、产品资质索取不全等问题,责令使用单位及时整改,同时要求医疗美容机构加强《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规的学习,进一步落实主体责任,完善质量管理制度,有效防控医疗器械安全风险。(丁怡媛)
(责任编辑:宋佳薇)
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