2021年3月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为1029项，相较2月新开展临床试验数量增长明显，增长幅度为51.99%。

3月，申报临床试验数量最多的企业为默沙东，申报数量为29项，其次为阿斯利康25项、罗氏和辉瑞各19项。此外，葛兰素史克、拜耳、勃林格殷格翰、赛默飞、百时美施贵宝、艾伯维、江苏恒瑞和诺华本月临床试验数量增长也位于前列。值得注意的是，江苏恒瑞本月新增临床试验幅度达到300%，在所有企业中增长幅度最为明显，推测是由于中国农历新年结束恢复工作所致。本月仅有葛兰素史克和百时美施贵宝临床试验数量有所下滑。

表1：2021年3月临床试验申报机构排名

从机构排名数据来看，本月变化幅度较大的是罗氏、勃林格殷格翰和艾伯维。上升幅度最大的是罗氏，其在3月份的临床试验排名第三，2021年1月至今总排名仅为第7位，2020年全年排名第10。

表2. 2021年3月临床试验机构排名变化

对临床试验所处阶段分布进行分析发现，罗氏本月新增临床试验主要分布于临床Ⅲ期，预计未来一段时间内将会有多个重磅产品进入上市阶段，该公司产品管线迎来快速成熟期。

图片：罗氏3月新增临床试验进度分布

对罗氏临床试验适应症进行归类统计后发现，其临床试验所覆盖适应症广泛，没有过度聚焦的适应症类型，其中实体瘤试验占比较大，但实体瘤种类较多，每类肿瘤分布仍不多于2项。

图片：罗氏3月新增临床试验适应症分布

从3月新增临床试验的适应症领域来看，组织分类肿瘤仍为最主要的热门研发领域，其次为免疫系统疾病和呼吸道疾病临床试验，数量分别为113项和93项。在增长率方面，本月Top10热门适应症数量均处于增长状态，其中增长幅度最大的为皮肤疾病领域，增长率为92.31%，增长幅度最小的为免疫系统疾病领域，增长幅度为4.12%。

表3. 3月临床试验适应症数据

3月临床试验适应症排名相对稳定，排名变化幅度最大的是血液病领域，排名较2020年全年前进了8名。

表4. 3月临床试验适应症排名变化

对药物类型临床试验数量进行统计后发现，3月抗风湿类药物增长幅度最大，而位于前部的抗体类、免疫因子类和肿瘤免疫类药物排名变化相对稳定。

表5. 3月药物临床试验类型统计

对药物类型临床试验的排名进行数据统计后发现，3月排名上升最为显著的药物类型为疫苗，排名第5，2021年1月至今总排名第7，2020年全年排名仅为13位。其余药物类型临床试验新增排名较为稳定，上下浮动在1-3名之间。

表6. 3月份药物类临床试验排名变化

对临床试验的申请国家及地区进行统计后发现，美国仍为开展临床试验数量最多的国家；其次是中国和德国，其中中国增速最快，达到200%；其次为西班牙。热门地区中只有澳大利亚本月下降趋势明显。

表7. 3月份临床试验开展热门国家及地区

（以上数据统计于2021年4月7日，来源美国Clinicaltrial数据库）

(责任编辑：刘思慧)