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我是化妆品检查员|许芳:让化妆品检查有法度更有温度

  • 作者:何璇 李易真
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-04-23

  中国食品药品网讯(记者何璇 实习记者李易真)穿着优雅的黑色连衣裙,梳着流行复古的外翘卷发,在整洁办公桌前忙碌的是一位知性美丽的女人,而她的工作恰好就是守护“美丽”——作为国家化妆品检查员、湖北省药品监督管理局技术审评中心食品化妆品审查科负责人,许芳将她15年的青春都洒在这份她热爱的事业上。“化妆品检查员是一份守护‘美’的职业,我们的职责就是让公众美得安全、美得放心。”


图为许芳。

图为许芳。


  或许用“刚柔相济”来形容许芳再合适不过——在生活中她知性温婉,常与读书、品茗为伴;在工作上却始终对自己高标准严要求,坚守产品质量安全线。


  投身所爱始终学习


  作为湖北省较早一批参与化妆品审评核查的资深检查员,许芳是我国化妆品监管事业蓬勃发展的亲历者,15年来,她一直都在化妆品质量审评、核查岗位上奋斗。


  2006年,许芳在原湖北省质监局质量监督检验研究院从事化妆品检验与生产许可审查工作。2013年,她进入原湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心;2018年11月,新一轮机构职能调整后,许芳带领团队承接了化妆品和医疗器械的生产许可审评、检查工作。


  “经历了数次改革,一直能从事自己热爱的事业,既幸运也幸福。”许芳表示,成为一名优秀的化妆品检查员,光有一份热忱的心是不够的,还要始终保持对学习的热情和专业上的持续进步。


  2020年6月《化妆品监督管理条例》正式公布,我国化妆品行业发展和监管工作迈上一个新台阶。为了快速更新法规知识以适应新的监管要求,许芳在工作之余,主动学习《化妆品监督管理条例》及相关法规文件,积极与企业沟通化妆品生产企业先进管理理念和创新技术。


  “我经常和年轻的检查员说,在专业上要沉得下心来,应多虚心向企业的专家学习。化妆品检查要求高,而企业的专家对产品的生产工艺更为了解。检查员只有既掌握法律法规,又了解产品技术,才能更好地督促企业履行质量安全主体责任。”许芳说。正如她打的比方:“如同真正的好茶,要经得起时间的浸润、沸水的考验,才能散发出沁人醇香。”


  在许芳看来,检查员应该具备“三专”精神:要专业,拥有专业的知识储备和成熟知识体系;要专心,不被旁门左道蒙蔽双眼,坚持原则;要专注,为自己的岗位负责,为人民群众的生命健康负责。


  精准“把脉”开出“良方”


  工作时间长了,许芳深深地体会到与人沟通的重要性。“检查员不是一个人在战斗。我们既要和其他部门成员组成团队进行任务分配,高效履职尽责;也要和企业打交道,检查时明确指出企业存在的缺陷。”


  由于肩负着监督职责,企业有时候会误解检查员工作是在“找茬儿”。许芳常常思考:如何让企业心服口服,在流程规范的前提下,更好地与企业沟通?她认为,检查员在实际工作中需善用“望闻问切”,即认真查看材料、提出重点问题、多听企业表达,最后探究企业真正的需求并用自己的专业知识给予帮助。


  2018年,一家中外合资的化妆品企业一次申报了4个类别6个产品的化妆品审批项目。作为检查组组长的许芳在现场检查前仔细审核了申报资料。根据企业提供的车间布局资料,她发现,企业生产车间面积不足,无法根据化妆品不同类别产品实现分区生产。


  “如果化妆品原料储存条件不当,在不同生产环境下会对产品性状、稳定性产生影响,对人体造成伤害。”许芳将所有疑虑之处标注重点,并据此做好检查方案。第二天现场检查时,许芳与检查组其他成员现场检查了机构与人员、质量管理、厂房与设施设备、物料与产品、生产管理等方面,发现该企业不仅没有对功能间进行有效的分区分类,企业还存在人员对质量体系没有清晰的理解、物料出入库台账管理不完整、生产过程记录不完善等问题,她当场指出检查缺陷项目。


  为尽可能帮助提高企业质量管理水平,许芳耐心地帮助企业梳理存在的问题,并在人员的配备、工艺的优化、制度的建设方面给出了精准的建议。最终,该企业通过了面膜和精油2个产品的检查。


  “合格的化妆品是生产出来的,不是检验出来的。严格的化妆品检查就是为了督促企业履行质量安全主体责任、倒逼企业树立责任意识。这既是对消费者负责,也是为企业长远发展负责。”许芳如是说。


  大处着眼细节入手


  “有些企业在接受检查时,往往会对一些问题避重就轻。作为一名检查员,不仅要从大处着眼,更要从细节入手,因为很多问题往往就隐藏在一些看似小而细的芝麻点上。”许芳向记者分享了她的检查经验。


  2020年12月,湖北省药监局对口扶贫点新落户的一家化妆品生产企业正在申请化妆品生产许可。许芳在接到企业的申请材料后,第一时间安排专人对接,并带队到该企业开展现场核查工作。


  该企业厂房面积很大,生产车间2层约5000平方米、仓库约3800平方米。许芳认真检查了厂房的每个区域,一边走一边向工作人员了解企业情况。走到原料仓库时,偌大的仓库摆满了产品原料,许芳仔细地观察后发现,在常温区一个不起眼的角落放置了产品原料透明质酸钠,但是透明质酸钠在一般情况下应低温存放。许芳发现问题后并没有直接指出,而是先询问该企业工作人员:“这个原料的储存条件是怎么要求的?”“嗯……常温。”生产车间负责人回答得比较犹豫。于是,许芳撕开产品的内部标签代码,并与企业物料卡做比照,上面清晰地显示该产品“应低温冷藏储存”,企业人员瞬间红了脸。


  此外,她还发现原料库房里个别原材料在使用后包装并未严密封口、部分配料器具使用后未经清洁就存放于配料桶中等问题。对此,工作人员慌忙解释道:“是我们准备得仓促,才没有收拾好。”许芳并没有接受企业的解释。她最终对此次检查列出了多条整改项,并针对检查中存在的细节问题帮助企业由点至面地提升生产质量管理意识。


  “每次检查都是一次培训,很多企业工作人员法律法规意识比较薄弱,每个细节都可能体现出管理问题。我们要通过不同的交流方式抓住细节问题深入排查,防止问题扩大影响产品质量,危害百姓用妆安全。”尽管每次检查时间很长,也很累,但许芳一直坚信只有保安全守底线了,才能促发展追高线。


(责任编辑:宋佳薇)

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