中国食品药品网讯 9月13日，吉林省药监局举办全省仿制药质量和疗效一致性评价线上培训，进一步加强对相关政策、程序和技术指导原则的理解，加快推进全省一致性评价工作深入开展，促进医药产业升级和结构调整，保障公众用药安全性、有效性和可及性。吉林省药监局药品注册管理处、各检查分局、各相关直属单位和药品生产企业、药物研究机构、BE临床机构等近300人参加培训。

　　培训班邀请来自长春澜江医药科技有限公司、吉林省海悦药业股份有限公司、吉林天衡药业有限公司从事仿制药研发的高级技术人才，紧贴药品上市许可持有人、药物研发机构、BE临床试验机构的实际需要，从一致性评价政策法规释义、技术标准讲解、项目选择确立、参比制剂选择与工艺研究、生物等效性试验开展流程、品种选择与迎检要点等方面，进行深入浅出的讲解。

　　参会企业代表表示，此次培训内容针对性、实用性、可操作性很强，办得非常必要及时，为企业上了一堂生动的政策解读和技术要点分享课，收获颇丰，对切实帮助吉林省仿制药一致性评价单位解决困难、突破瓶颈起到关键作用，希望今后多举办类似的培训班，帮助企业紧跟一致性评价政策步伐，助力企业创新转型。

　　据介绍，吉林省药监局成立了一致性评价工作领导小组，积极协调与相关部门联合出台《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》等一系列文件，形成多方合力，统筹推进全省仿制药一致性评价工作；在吉林省药监局官方网站及时发布国家最新政策和工作动态，全面引导和规范企业开展一致性评价工作；组织召开药品生产企业一致性评价推进研讨会，分析和研判推进一致性评价工作存在的问题和困难，并加强经验交流和成果分享，提高推进开展成效。

　　截至目前，全省共有68户企业的425个品规已开展和计划开展一致性评价，17户企业34个品规通过或视同通过一致性评价。（叶阳欢）

(责任编辑：宋佳薇)