群贤聚首，宾朋云集。迎着冬日朝阳，带着新风貌、新观念、新希望，10月17日—18日，由吉林省长春市人民政府主办、吉林省药品监督管理局指导、长春经济技术开发区（以下简称长春经开区）承办的第二届中国（吉林）医疗器械创新发展大会（以下简称大会）在吉林省长春市举办。大会设1个主会议、3个平行论坛。专家学者、企业代表在这里凝“智”聚“力”，共享医疗器械创新发展成果，共商行业发展大计，共谋合作共赢之策，助推吉林省医疗器械产业创新和高质量发展。

　　回首长春经开区近年来工业经济版图的扩张历程，医疗器械作为生物医药产业的重要组成部分，已成为一颗冉冉升起的璀璨之星。奋进的长春经开区，在举全区之力重点培育“高精尖”医疗器械产业发展的征程中，正以更加开阔的平台全面加强产业链上下游合作，促进产业转型升级，汇聚政产学研等各方创新资源；务实创新的长春经开人，再一次用生动实践迈出创新发展、协同发展的坚实步伐，努力打造医疗器械科技创新聚集区和产业聚集发展新高地。

　　大咖集春城共襄行业巅峰盛会

　　医疗器械行业如何实现“双轮驱动”和高质量发展？医疗器械“朋友圈”如何扩容、“生态圈”如何赋能？有识之士在思考，领军企业在行动。

　　在为期两天的大会中，相关领域院士，科研院校、海内外医疗器械企业代表等，以“新起点 新生态 新模式 新发展——全力打造东北亚医疗器械创新中心和制造基地”为主题，围绕医疗器械管理、产品创新、产业链创新等热点问题进行了全方位、多视角对话。

　　“新技术体系解决了传统方法无法同时实现高空间分辨率与大范围成像的难题……”中国科学院院士，海南大学校长、党委副书记骆清铭题为《全脑介观神经联接图谱的光学成像》的主旨发言，立意高远，阐明了人脑健康与智能技术的跨越式发展关系，令参会者大开眼界 。

　　国家药监局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心相关负责人紧紧围绕新修订《医疗器械监督管理条例》，深入浅出地解读了“守住底线保安全”和“追求高线促发展”之间的关系，为进一步做好疫情防控用医疗器械审批上市和质量监管、深化医疗器械审评审批制度改革、促进医疗器械产业高质量发展提供了指导。

　　知识盛宴，大咖云集，思想碰撞出智慧火花。中国医疗器械有限公司副总经理张威围绕在新冠肺炎疫情防控中行业如何发展，集采压力下如何构建医疗器械行业新发展格局，以及围绕产业链创新链如何强化企业自主创新能力等主题进行了演讲；中国医学科学院肿瘤医院研究员、首席放射物理学专家胡逸民教授紧密结合工作实际，详细介绍了肿瘤放射治疗技术的最新进展和发展前景；北京大学前沿交叉学科研究室研究员、博士生导师奚廷斐讲解了各类心血管植介入器械产品的发展历史和前景，以及国内产品替代的可能性；大连大学骨科医学研究中心主任赵德伟教授分享了气相沉积多孔钽、3D打印多孔钽等骨科材料的研发、申报及临床转化研究历程；吉林大学第一医院临床检验中心主任、主任医师、博士生导师续薇教授分享了医疗器械智慧实验室建设、功能创新研发、检验智慧管理等相关经验。

图为长春经开区医疗器械生产企业生产现场。

　　医疗器械产业的发展离不开创新，产学研融合与成果转化是医疗器械创新发展过程中的必由之路。国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心相关负责人分享了该分中心建立的十种沟通交流制度、零距离辅导等创新举措，令人耳目一新；上海理工大学医疗器械与食品学院院长、上海市高端医学装备创新中心副主任程云章教授对医疗器械产品创新全流程模式（工程、设计、生产验证、注册审评、临床应用等环节）进行了精彩解读；国家药监局高级研修学院特聘专家、华润（上海）医疗器械科技有限公司副董事长刘洋对包括供应商、孵化平台、生产基地、创新平台、分销平台、信息管理、物流管理等医疗器械现代供应链全链条进行了深入分析解读；国家药监局高级研修学院特聘专家、深圳坪山区医药产业协会会长陈瑜将当前科研院所、研发人员及相关项目面临的困境和成功路径等进行了分析。

　　互信、共赢、协同、分享。在这里，嘉宾们的每一个观点都是一颗沉甸甸的智慧果实，每一条建议都将为吉林省医疗器械产业创新发展带来丰硕的成果。台下，与会者聚精会神，都希望汲取新智慧、发现新机会，在专家讲解到精彩之处，现场还不时爆发出热烈掌声。在互动交流环节中，专家们耐心答疑解惑,现场气氛活跃，参会嘉宾提问不断，交流不停。会议期间，不少参会人员纷纷在微信朋友圈对此次会议发表看法，“点赞”成为大家的一致选择：这是一次“家门口的盛会”；这是一场关于医疗器械行业的“头脑风暴”。

　　面对面交流指导，对众多本地创业者而言，无疑是久旱逢甘霖。“此次大会使我第一次对医疗器械产业科技创新宏观态势了解如此透彻，第一次有机会在短时间内全面了解医疗器械产业科技创新关键环节和发展路径。”吉林省蓝浦浩业科技有限公司董事长眭春用两个“第一次”概括了自己的感受，直言“这堂课”内容涉及医疗器械管理、产品创新、产业链创新等全方位资讯，让自己受益颇多。

　　“满怀期待而来，果然不虚此行。”润方（长春）生物科技有限公司总经理夏志平说，政府搭台，让大家有了一个充分展示自我的机会，大会中的项目路演更是一次打磨与历练，让大家拓展思路，充分挖掘潜能。他表示，通过此次活动，更加坚定信心要做行业创新的推动者，促进行业高质量发展，与业界同仁携手共同构建医疗器械行业发展的新格局。

　　布局“新蓝海”聚力打造产业高地

　　盛会凝聚共识，汇集奋进力量。在大会开幕式上，吉林省医疗器械产业创新示范园正式揭牌，长春市政府副秘书长，经开区党工委书记、管委会主任谢志敏与第一批入驻的28家企业代表共同签订协议书，标志着吉林省医疗器械产业创新和高质量发展迈入新阶段，为吉林省和长春市的医药健康产业发展注入新活力。

图为第二届中国（吉林）医疗器械创新发展大会开幕式现场。

　　培育发展朝阳产业，推动实体产业变革，形成经济增长新动能——一场创新的变革正在激荡。吉林省医疗器械产业创新示范园（以下简称示范园）坐落在长春经开区兴隆综合保税区配套区内，园区总规划面积2平方公里，分为起步区和扩展区。其中起步区占地面积50万平方米，建筑面积100万平方米，共分为三期建设：一期建设“双创”中心和产业孵化器，主要承载研发和中试类项目，部分已投入使用；二期建设产业放大器，主要承载成果转化和产业化项目，今年6月份已开工，预计年底实现主体完工；三期为提升发展用地。据悉，“十四五”期间，示范园将通过充分整合省内外医疗器械优质资源，建设公共服务平台，引进300家高端医疗器械生产及相关配套企业，实现产值100 亿元、税收10亿元的目标。

　　蓝图绘就新目标，催人奋进新征程。示范园将实施“1123”工程，推进“一园、一会、两平台、三中心”建设。“一园”即在兴隆综合保税区核心配套区集中布局、集中建设吉林省首个医疗器械产业创新示范园；“一会”即发挥吉林省医疗器械行业协会的桥梁作用，促进行业规范发展和集聚发展；“两平台”即重点建设医疗器械产业化平台和国际贸易及展示交易平台；“三中心”即着力打造激光医疗成果转化中心、医用高分子材料中心和医疗器械研发检验中心。

　　瞄准目标定位，聚力攻坚突破。示范园将充分发挥光电信息、生物材料等领域优势，注重生命科学技术与人工智能、物联网、大数据、5G等智能技术的交叉融合，瞄准高端医疗器械和国产替代需求，以高端体外诊断、激光医疗（含医美）、新型医用材料和智能康复设备等领域为主攻方向，为入驻企业提供研发检验、审批咨询、共享配套、CRO（合同研究组织）及CDMO（定制研发生产）等功能性服务。目前，经开区有长光华大基因、长光辰英、赛诺迈德医疗器械等医疗器械生产企业近30家，产业和区位优势明显，对支撑全省医药产业发展起到了重要作用。

　　风云变幻，行远自迩，方知踏平坎坷成大道。长春经开区将结合吉林省医疗器械产业创新示范园的发展，在“十四五”期间整合省内优质产业资源的基础上，瞄准行业百强，大力引进国内外优质龙头企业和上市公司，并积极培育本地优质企业在科创板、创业板上市，充分利用资本市场的杠杆功能撬动产业超常规发展，助力吉林省医疗器械产业新旧动能持续转换，由传统的线性增长变为指数性增长，为吉林省实现医疗器械产业整合提升和弯道超车提供新动力。

　　打好“组合拳”政策引导助发展

　　企业能够平稳健康发展，离不开政府的政策支持。好的政策能够帮助企业不断创新发展，同时也能吸引到更多的企业，为区域经济发展作出更大贡献。

　　“很荣幸，我们公司能够成为第一批落户吉林省医疗器械产业创新示范园的企业。”来自吉林省杭盖秱博生物科技有限公司的负责人在签约仪式结束后表示，随着近年来公司生产研发能力不断增强，业务不断拓展，现有的生产能力和条件已经不能满足公司未来发展的需要。落户示范园，一方面是因为这里拥有良好的营商环境，比如园区设立了医疗器械产品平台、国际贸易展示和交易平台，并且为企业提供了研发、检验、审批三位一体的服务体系；另一方面是因为在政策、行政审批、自主创新等方面，长春经开区管委会为企业开通了“绿色通道”，加大扶持力度，减少审批流程，为企业提供了更多便利；此外，在企业与行政管理部门之间，示范园也起到了良好的协调作用，对医疗器械产业的高质量、规范化发展，集聚产业能量、开拓市场等都起到了积极的推动和促进作用。

图为吉林省医疗器械产业创新示范园第一批入园企业签约仪式现场。

　　“栽好梧桐树，引得凤凰来”。长春经开区在本届医疗器械创新发展大会上发布的示范园支持医疗器械产业高质量发展的七个方面共二十条政策，条条都是“真金白银”的干货，旨在构建“研发、检验、审批”三位一体的产业生态。

　　在自主创新方面，长春经开区对新获得第二类、第三类医疗器械注册证的企业，根据类别给予奖补。对能出口到美国、欧盟等规范市场的高端医疗器械，给予奖补。在医工结合方面，长春经开区将从场地、运营、人才引进等方面鼓励国家级研发机构建设专业化的医工协同创新平台，围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求，打通关键材料、关键器件、关键技术、关键系统的研发和产业化链条，提升医疗器械产业协同创新服务水平。

　　在注册审评方面，借助国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械审评创新吉林服务站，园区内第三类医疗器械可加快向国家药监部门报批。

　　在产业化项目方面，长春经开区对于符合条件的入园重点项目开辟“绿色通道”，施行“优先检验、优先审批”；对投资5000 万元以上、按期投产且取得预期经济效益的重大产业化项目，按其固定资产投资给予2.5%~6%的奖励。在轻资产孵化方面，对于租赁厂房的轻资产项目，按单位面积经济贡献，给予相应的租金补贴。在开拓市场方面，长春经开区会积极支持具有自主知识产权的创新医疗器械进入国家各类医保支付目录。在做大做强方面，对于产值或营业额、税收持续增加的企业，按其实现的地方经济贡献给予奖励。

图为长春经开区高端制造业产业带。

　　“营商环境好不好，企业的获得感是首要标准。政府说好不算好，企业说好才算好。政府部门要勇于创新，进行自我革命。”这一理念已经成为长春经开区的上下共识。他们在痛点、难点、堵点上下功夫，敢为人先、先试先行，对重点项目落地后“扶上马、送一程”，努力不懈地把吉林省医疗器械产业创新示范园打造成医疗器械产业人才集聚高地、服务创新高地和产业集聚发展的目的地。

　　海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。长春经开区将依托自身的生物医药产业优势、兴隆综合保税区的进出口平台优势，以发展吉林省医疗器械产业创新示范园为重点，以打造国产化、高端化、品牌化、国际化的省市全新的产业增长极为发展定位，全面落实“一主六双”（《长春经济圈》等13个专项规划）高质量发展战略为引领，根据吉林省医疗器械产业发展“十四五”规划，做好先行先试，不断探索医疗器械产业科学发展新路径和创新发展新模式，为吉林省医疗器械产业高质量发展作出表率和贡献的同时，打造出东北亚医疗器械产业创新新高地。（长春经济技术开发区供图）

(责任编辑：张可欣)