2021年10月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为943项，创造了年内单月新增临床试验数量新纪录，相较于9月份新开展临床试验数量上升了4.55%，相较于2020年同期增长了20.75%，单月新增临床试验占比1-10月总数的12.46%，高于平均水平。

表1：2021年10月临床申报新增整体情况

10月，申报临床试验数量最多的企业为默沙东，申报数量为29项；其次为诺华和阿斯利康，分别为26项和25项。10月Top10热门机构新开展临床试验数增幅最大的是罗氏，月增幅达到266%，热门机构中仅有百时美施贵宝出现临床试验数量减少现象，下降幅度为7.14%。相较于2020年，目前机构排名变化最大的是葛兰素史克，相较于2020年上升8名。

表2：2021年10月头部临床试验申报机构新开展临床试验情况

从10月新增临床试验的热门适应症领域来看，呼吸道疾病为最主要的热门研发领域，新开展临床试验147项，在本年1-10月的热门临床试验适应症中，呼吸道疾病的临床试验数量也超过了组织分类肿瘤，累计新增数量为1120项。该季度增长率最高的热门适应症为病毒类疾病和RNA病毒感染疾病，由此可见疫情相关忧虑又一次成为临床试验的热门方向，新开展临床试验数量增幅均超过50%。但是从历史数据来看，组织分类肿瘤相较于去年同期具有最大幅增长，增长幅度达到了50%。10月的热门临床适应症中不存在下降的适应症类型。

表3. 10月临床试验适应症数据

从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现，10月药物类临床试验数据整体呈现上升趋势。在Top10热门药物类型中，上升最为明显的药物类型是抗炎药物和抗痛风药物，两者单月增幅同比上涨均超过110%；从历史数据来看，疫苗类药物相较于历史同期的上涨趋势最为明显，环比上涨幅度达到130.43%。

表4. 10月药物临床试验类型统计

对临床试验申请的国家及地区进行统计后发现，美国仍为开展临床试验最主要的国家；其次是中国和法国。相较于9月，临床试验申报的热门地区新增数量上升较为明显的是波兰和意大利，下降较为明显的是中国和英国。但从历史数据分析，所有热门区域均为负增长，提示10月临床试验增长主要是由非传统热门临床试验地区开展的临床试验所推动。

表5. 10月开展临床试验热门国家及地区

（以上数据统计于2021年11月6日，来源美国Clinicaltrial数据库，标签间存在统计重复）

(责任编辑：刘思慧)