2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2022年1月20日，已完成72个新型冠状病毒检测试剂盒、34个仪器设备、4个软件、3个敷料产品的应急审评工作，上述113个产品经国家药监局审批获准上市。

　　2021年1月至12月，完成31个产品的应急审评工作，包括15个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。

　　检测试剂盒

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400057

　　批准日期：2020-01-26
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：上海捷诺生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400058

　　批准日期：2020-01-26
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

　　注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400059

　　批准日期：2020-01-26
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400060

　　批准日期：2020-01-26
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400063

　　批准日期：2020-01-28
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400064

　　批准日期：2020-01-28
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400065

　　批准日期：2020-01-31
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400176

　　批准日期：2020-02-22

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400177

　　批准日期：2020-02-22
　　

     产品名称：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400178

　　批准日期：2020-02-22
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400179

　　批准日期：2020-02-27
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400182

　　批准日期：2020-02-29
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400183

　　批准日期：2020-02-29
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：迈克生物股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400184

　　批准日期：2020-03-01
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400198

　　批准日期：2020-03-06
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：广东和信健康科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400199

　　批准日期：2020-03-11
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：武汉明德生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400212

　　批准日期：2020-03-12
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：南京诺唯赞医疗科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400239

　　批准日期：2020-03-13
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400240

　　批准日期：2020-03-14
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

　　注册人名称：杭州优思达生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400241

　　批准日期：2020-03-16
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）

　　注册人名称：安邦（厦门）生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400298

　　批准日期：2020-03-24
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400299

　　批准日期：2020-03-24
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）

　　注册人名称：上海仁度生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400300

　　批准日期：2020-03-26
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）

　　注册人名称：武汉中帜生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400301

　　批准日期：2020-03-31
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）

　　注册人名称：武汉中帜生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400302

　　批准日期：2020-03-31
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：北京金豪制药股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400322

　　批准日期：2020-04-03
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：丹娜（天津）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400365

　　批准日期：2020-04-10
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：丹娜（天津）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400366

　　批准日期：2020-04-10
　　

     产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：上海芯超生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400367

　　批准日期：2020-04-10
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400384

　　批准日期：2020-04-16
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400457

　　批准日期：2020-05-08
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400494

　　批准日期：2020-05-15
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400495

　　批准日期：2020-05-15
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

　　注册人名称：迈克生物股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400496

　　批准日期：2020-05-18
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

　　注册人名称：迈克生物股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400497

　　批准日期：2020-05-18
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400498

　　批准日期：2020-05-19
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400499

　　批准日期：2020-05-19
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400520

　　批准日期：2020-05-21
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）

　　注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400523

　　批准日期：2020-05-25
　　

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：深圳联合医学科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400535

　　批准日期：2020-06-05
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

　　注册人名称：北京金豪制药股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400536

　　批准日期：2020-06-09

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：北京纳捷诊断试剂有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400537

　　批准日期：2020-06-09

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

　　注册人名称：北京华大吉比爱生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400567

　　批准日期：2020-06-17

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：卡尤迪生物科技宜兴有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400644

　　批准日期：2020-07-13

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400749

　　批准日期：2020-09-21
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400769

　　批准日期：2020-09-27
　　

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400770

　　批准日期：2020-09-27

     产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）

　　注册人名称：厦门奥德生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400776

　　批准日期：2020-09-29

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400796

　　批准日期：2020-10-12

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400830

　　批准日期：2020-11-3

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　注册人名称：北京金沃夫生物工程科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400831

　　批准日期：2020-11-3

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）

　　注册人名称：杭州众测生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400919

　　批准日期：2020-11-30

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400921

　　批准日期：2020-12-1

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　注册人名称：深圳华大因源医药科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203400940

　　批准日期：2020-12-4

     产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

　　注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400100

　　批准日期：2021-2-9

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）

　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400101

　　批准日期：2021-2-9

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：杭州迪安生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400176

　　批准日期：2021-3-18

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：重庆中元汇吉生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400228

　　批准日期：2021-4-1

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：潮州凯普生物化学有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400269

　　批准日期：2021-4-9

     产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

　　注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400495

　　批准日期：2021-7-2

　　产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

　　注册人名称：艾维可生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400541

　　批准日期：2021-7-20

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：上海思路迪生物医学科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400609

　　批准日期：2021-8-16

　　产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　注册人名称：山东康华生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400621

　　批准日期：2021-8-16

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）

　　注册人名称：江苏奇天基因生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400656

　　批准日期：2021-8-30

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）

　　注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400714

　　批准日期：2021-9-13

　　产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400870

　　批准日期：2021-11-03

　　产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400897

　　批准日期：2021-11-9

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213401060

　　批准日期：2021-12-16

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

　　注册人名称：广州微远医疗器械有限公司

　　注册证编号：国械注准20223400018

　　批准日期：2021-12-27

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：新羿制造科技（北京）有限公司

　　注册证编号：国械注准20223400015

　　批准日期：2022-1-10

　　产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　注册人名称：广州市康润生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213400897

　　批准日期：2022-1-10

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司

　　注册证编号：国械注准20223400017

　　批准日期：2022-1-10

　　仪器设备

　　产品名称：基因测序系统

　　注册人名称：武汉华大智造科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203220061

　　批准日期：2020-01-26

　　产品名称：恒温扩增核酸分析仪

　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20193220539

　　变更日期：2020-02-22

　　产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20173401354

　　变更日期：2020-02-22

　　产品名称：血液净化设备

　　注册人名称：威海威高生命科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203100180

　　批准日期：2020-02-28

　　产品名称：核酸扩增检测分析仪

　　注册人名称：杭州优思达生物技术有限公司

　　注册证编号：国械注准20193221026

　　变更日期：2020-03-16

　　产品名称：核酸检测分析仪

　　注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203220419

　　批准日期：2020-04-23

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：北京航天长峰股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203080456

　　批准日期：2020-04-29

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：北京谊安医疗系统股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20163080321

　　批准日期：2020-05-12

　　产品名称：急救呼吸机

　　注册人名称：北京谊安医疗系统股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20153082338

　　批准日期：2020-05-12

　　产品名称：新生儿小儿呼吸机

　　注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203080493

　　批准日期：2020-05-14

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：北京易世恒电子技术有限责任公司

　　注册证编号：国械注准20153082339

　　批准日期：2020-05-21

　　产品名称：同步咳痰机

　　注册人名称：濡新（北京）科技发展有限公司

　　注册证编号：国械注准20203080594

　　批准日期：2020-07-01

　　产品名称：实时荧光定量PCR仪

　　注册人名称：卡尤迪生物科技（北京）有限公司

　　注册证编号：国械注准20203220643

　　批准日期：2020-07-13

　　产品名称：血液净化设备

　　注册人名称：健帆生物科技集团股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20203100665

　　批准日期：2020-07-28

　　产品名称：实时荧光定量PCR仪

　　注册人名称：杭州安誉科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203220748

　　批准日期：2020-09-21

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：深圳市普博科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203080767

　　批准日期：2020-09-27

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：深圳市普博科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20203080768

　　批准日期：2020-09-27

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20173081297

　　批准日期：2020-10-27

　　产品名称：呼吸机

　　注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20173541295

　　批准日期：2020-11-02

　　产品名称：体外心肺支持辅助设备

　　注册人名称：XeniosAG

　　注册证编号：国械注进20203100511

　　批准日期：2020-12-18

　　产品名称：血液净化设备

　　注册人名称：B.BraunAvitum

　　注册证编号：国械注进20213100009

　　批准日期：2021-1-15

　　产品名称：全自动核酸分析仪

　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213220102

　　批准日期：2021-2-9

　　产品名称：一次性使用膜式氧合器套包

　　注册人名称：XeniosAG

　　注册证编号：国械注进20213100136

　　批准日期：2021-4-30

　　产品名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

　　注册人名称：安图实验仪器（郑州）有限公司

　　注册证编号：国械注准20213220325

　　批准日期：2021-4-30

　　产品名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

　　注册人名称：安图实验仪器（郑州）有限公司

　　注册证编号：国械注准20213220326

　　批准日期：2021-4-30

　　产品名称：二氧化碳清除氧合器

　　注册人名称：EUROSETSS.r.l.

　　注册证编号：国械注进20213100163

　　批准日期：2021-5-17

　　产品名称：呼吸道廓清系统

　　注册人名称：Hill-RomServicesPte.Ltd.

　　注册证编号：国械注进20213080197

　　批准日期：2021-6-4

　　产品名称：细胞因子吸附柱

　　注册人名称：健帆生物科技集团股份有限公司

　　注册证编号：国械注准20213100542

　　批准日期：2021-7-20

　　产品名称：恒温核酸扩增分析仪

　　注册人名称：无锡奇天生物科学仪器有限公司

　　注册证编号：国械注准20213220595

　　批准日期：2021-8-5

　　产品名称：单病人使用呼吸治疗管路组

　　注册人名称：Hill-RomServicesPte.Ltd.

　　注册证编号：国械注进20213080339

　　批准日期：2021-8-30

　　产品名称：恒温核酸扩增检测分析仪

　　注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213220715

　　批准日期：2021-9-13

　　产品名称：连续性血液净化用滤过器及管路套包

　　注册人名称：B.BraunAvitumAG

　　注册证编号：国械注进20213100387

　　批准日期：2021-9-27

　　产品名称：一次性使用心肺转流系统双腔静脉插管

　　注册人名称：MC3Inc.

　　注册证编号：国械注进20213100407

　　批准日期：2021-10-13

　　产品名称：一次性使用膜式氧合器

　　注册人名称：MC3Inc.

　　注册证编号：国械注进20223100002

　　批准日期：2022-1-6

　　软件产品

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

　　注册人名称：华大生物科技（武汉）有限公司

　　注册证编号：国械注准20203210062

　　批准日期：2020-01-26

　　产品名称：肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

　　注册人名称：北京推想科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213210210

　　批准日期：2021-03-26

　　产品名称：肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

　　注册人名称：杭州深睿博联科技有限公司

　　注册证编号：国械注准20213210211

　　批准日期：2021-03-26

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

　　注册人名称：广州微远医疗器械有限公司

　　注册证编号：国械注准20213401117

　　批准日期：2021-12-27

　　敷料产品

　　产品名称：硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）

　　注册人名称：施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司

　　注册证编号：国械注准20173641458

　　变更日期：2020-05-26

　　产品名称：硅酮粘胶复合泡沫敷料

　　注册人名称：施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司

　　注册证编号：国械注准20203140018

　　变更日期：2020-05-26

　　产品名称：硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）

　　注册人名称：Smith&NephewMedicalLtd.

　　注册证编号：国械注进20163644894

　　变更日期：2020-05-26

（来源：“中国器审”微信公众号）

(责任编辑：辛悦然)