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《药物警戒体系主文件撰写指南》发布
2月25日，国家药监局药品评价中心网站发布《关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知》。全文如下。
关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知
为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。
附件：
(责任编辑：张可欣)
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《药物警戒体系主文件撰写指南》.docx