中国食品药品网讯（记者陆悦） 今年的政府工作报告中，科技创新依然屡被提及，国家对科技创新工作的安排部署依然是全年工作的重点任务之一。“生物医药产业是重点发展、影响深远的战略性新兴产业，尤其是原创新药自主研究与开发，完全体现了‘四个面向’的要义，必须牢牢把握世界科技前沿。”全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长丁列明今年提交了一份关于进一步优化科技创新生态的建议。他呼吁，进一步优化科技创新生态，加大支持力度、促进协同创新，鼓励多方发力共同推动新药自主研发，不断提升中国创新药的核心竞争力。

　　“近年来，中国医药创新能力和体系快速提升，在生物技术和原创新药等领域超前布局重大科技研究，积极抢占竞争制高点，取得了显著成绩，已进入全球医药创新的第二梯队，这与国家对科技创新的支持密不可分。但是，与第一梯队的国家和地区相比，我国医药创新发展还存在着不小的差距。”为此，丁列明从四方面提出建议：一是积极探索以临床价值为主导的多方共赢的创新药合理定价机制；二是进一步增进临床研究环节相关机构和专家间的协同；三是吸引更多海外高端人才；四是进一步加大对生物医药创业投资基金的税收优惠力度。

　　“创新药研发是一个科学论证和实验的过程，门槛高、周期长、投入大、成功率低，而且最终要在临床应用后靠市场来实现创新的价值，用市场效益反哺研发，推动创新可持续发展。这就要求，药企创新须以临床价值为导向，市场也应为好的产品提供良好的准入环境。”他介绍，目前，中国创新药还面临很多市场准入的瓶颈，包括招标、进医院、医保谈判等。以医保谈判为例，他指出，医保担负着巨大的市场调节作用，在医保谈判中，对创新药应该从临床价值和社会综合价值两个维度来合理确定价格，避免一味追求最低价。他呼吁，把创新药的定价保持在科学、合理、多方认可的范围内，既鼓励创新者继续投入创新研发，又让国家医保基金有能力持续支付，使患者吃得起自主研发好药。

　　在丁列明看来，目前，创新药企面临着两个比较突出的问题。一个问题是，在多中心临床研究中，各研究中心（医疗机构）分别单独设立伦理委员会，独立审查同一个临床研究方案的科学性和伦理合规性，此举既浪费了审查资源，也影响了新药研发进度。为此，他建议，进一步优化临床研究环节的审查流程和方式，有效提高临床试验开展的效率。可实行组长单位伦理审核制，即各分中心接受组长单位的伦理批件，不再另行开展伦理审批；或实行区域伦理互认制，即多中心开展的临床研究，可根据行政区域或者加盟方式形成区域性临床研究组织，同一区域内的各中心接受该区域内其他中心的伦理批件。另一个问题是，一些研究中心（医疗机构）过多采取行政化措施干预临床研究，在前置环节中设置条件遴选项目，限制了医学专家的抉择权，失去了发现好项目的机会。他认为，临床研究是新药研发的重要环节、是遵循科学发现规律的过程，应该由医学专家来主导。他呼吁研究中心创造良好环境、做好组织协调，使奋战在一线的医学专家能够和创新药企一起潜心搞研究。

　　此外，丁列明还建议，相关部门结合新药研发的特点，进一步加大生物医药创业投资基金的税收优惠力度，适当放宽对生物医药初创科技型企业接受投资时的条件限制，并降低创业投资企业个人合伙人所得税，进而鼓励生物医药创业投资基金长期投资创新药产业，支持研发更多新药；希望相关部门为海外高端人才回归创造更好的生态环境，以充分发挥世界一流人才的引导带领作用，加快培养新药研发科技领军人才和创新团队。

(责任编辑：张可欣)