4月11日，国家药监局药品审评中心网站发布《关于公开征求〈双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则〉意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知

　　生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。

　　为了对双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：唐凌，宋媛媛

　　联系方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年4月11日

附件：

1.《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 （征求意见稿）》.pdf

2.《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

3.《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

(责任编辑：王哲涵)