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甘肃省药监局开展中药材生产质量规范管理“师带徒”活动暨GAP培训
中国食品药品网讯 日前,甘肃省药监局举行中药材生产质量管理规范“师带徒”活动启动仪式暨GAP培训会,加快提升GAP检查员专业知识和技能水平,有效促进甘肃省大宗地产中药材产地加工工作。省药监局机关全体干部、各直属事业单位领导班子成员以及各执法检查局、审核查验分中心全体人员参加会议。
甘肃省药监局特别聘请甘肃农业大学农学院药用植物资源与利用系主任、甘肃省中药材产业体系首席专家陈垣教授担任GAP检查员带教老师,并与甘肃省药监局GAP学员签订中药材GAP检查员“师带徒”协议。
陈垣表示,甘肃省药监局高度重视、全力推进甘肃省大宗中药材产地加工工作,通过一系列举措有效解决甘肃中药材生产存在的紧迫问题,促进甘肃中药材质量进一步提高,有力推动甘肃中药材产业发展。作为第一批GAP检查员老师,将全力以赴带教和指导检查员,使学员熟悉甘肃中药材生产产业基本情况,熟练掌握GAP核查内容,早日成为合格的GAP检查员。
甘肃省药监局党组书记、局长王胜强调,新版GAP的出台,对中药材生产企业提出了更高要求,标志着中医药产业发展进入高质量发展的全新时代。甘肃省药监局将以新版GAP的实施为机遇,加强中药材追溯体系建设,坚持从源头抓起,从田间地头抓起,规范中药材生产质量管理体系,打通从GAP到GMP到GSP的链条,努力实现“好药材、好炮制、好饮片、好疗效”目标。希望GAP检查员深刻认识大宗地产中药材产地加工工作的重大意义以及自身肩负的职责使命,珍惜好利用好甘肃省药监搭建的培养平台,带着感情、带着问题、带着使命学习,勤于自学、勤于思考、勤于实践、勤于总结,争取早日成为甘肃省药监系统的GAP检查能手。
启动仪式后,陈垣围绕新版GAP,介绍了甘肃省通过认证的GAP基地相关情况,全面讲解GAP主要内容和内涵要义以及甘肃省GAP基地建设关键环节,对于药品监管部门及GAP检查员拓宽思路、把握重点、全面推进中药材产地加工工作具有良好指导意义。
据悉,甘肃省药监局审核查验中心日前已落实“师带徒”制度,以药品生产质量管理规范符合性检查为契机,邀请2名国家级疫苗检查员为带教导师,对兰州生物制品研究所有限责任公司等3家疫苗生物制品生产企业开展检查。带教导师以生产工艺为主线,重点围绕物料、质控过程的管理以及质量回顾、相关趋势分析等逐一进行讲解,重点关注不良反应风险排查、生产工艺一致性、数据可靠性等内容。检查组学员按照现场检查分工撰写报告,带教导师对学员检查行为、检查效果和报告撰写能力进行评价打分,有效发挥传帮带作用,进一步提升检查员专业能力和检查能力。(丁怡媛)
(责任编辑:张可欣)
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